陶鑫律师加入本所不断发展壮大的食品药品监管团队;他在食品科学领域及东亚地区拥有深厚的科学背景和丰富的工作经验

业界领先的贝克•麦坚时国际律师事务所(以下简称“贝克•麦坚时”或“本所”)宣布,熟悉美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)法规的资深监管律师陶鑫(Xin Tao)已加入本所华盛顿办公室为合伙人。十数年来,陶律师已为多家企业提供相关法律咨询服务,并就通过创新法律策略应对不断演变的监管环境提供指引,进而为运用新兴技术生产的食品和药品的商业化提供支持。

陶律师的主要执业领域是为新型食品和药品应用就申报FDA审查和FDA现行《良好生产规范》(cGMP)合规检查提供法律服务。陶律师在为食品科技公司和投资者就细胞培养肉、微生物发酵蛋白和生物工程等创新产品的开发和营销提供法律服务方面拥有资深的阅历。陶律师曾在国内多次参与了FDA的现场cGMP合规检查, 在涉及现行《良好生产规范》法规的各个方面, 特别是无菌生产和数据完整性方面, 积累了丰富的与FDA交涉的经验。作为一名前生物化学研究员,陶律师在处理与FDA法律和监管要求相关的复杂科学问题方面的深刻见解能够助其在产品开发、制造和营销中的各个阶段为客户提供助力。他擅长为客户提供关于日常FDA法规合规问题和更广泛战略事项的实用性法律服务,并帮助企业做好FDA 检查准备以及应对相关机构的监察。凭借深厚的科学背景,他还多次参与了FDA的执法行动和消费者集体诉讼,这些案件涉及重金属、全氟及多氟烷基物质(PFAS)和《加州65提案》清单中包含的化学品等食品中的环境污染物。

贝克•麦坚时北美诉讼和政府执法业务部主席Peter Tomczak律师表示:“对于在将产品推向市场的过程中寻求精细指导的公司而言,陶律师是一位非常值得信赖的顾问,尤其是在当前美国及全球食品和药品监管环境正在经历快速演变的情况下。陶律师不仅拥有生物化学领域的专业背景,更具备专精的科学专业知识和相关经验。加之他对中美两国食品和药品监管制度的深刻理解,陶律师提供的法律服务将为我们在该领域的跨国客户创造巨大价值。”

贝克•麦坚时全球执行委员会委员Joyce Smith律师表示:“作为本所的战略重点领域之一,我们致力于强化生命科学和医疗保健方面的法律服务。在此背景下,陶律师能够加入我们的FDA团队恰合时宜,我们感到十分高兴。客户们希望将自身的产品推向市场并释放价值,这一过程需要切实可行的解决方案和指导,陶律师将在关键的业务阶段成为他们值得信赖的顾问。”

贝克•麦坚时华盛顿办公室管理合伙人Maurice Bellan律师补充道:“陶律师不仅在应对中国不断演变的监管制度方面拥有丰富的经验,还能够协助客户自如应付复杂的美国FDA法规,这些专业能力对于有意将创新产品推向下一阶段的客户来说至关重要。陶律师专注于为新型食品技术公司提供法律服务,这为我们现有的监管能力提供了宝贵助力。”

贝克•麦坚时的全球医疗保健监管团队由130名律师组成,该团队为世界领先的生命科学公司就监管策略制定提供法律咨询服务,协助他们自如应对整个产品生命周期中面临的复杂的政府法规,并就药品、生物产品、医疗器械、人体细胞和组织产品、兽药、食品和膳食补充剂的监管问题提供顶尖的法律服务。本所为包括初创企业和跨国公司在内的多类客户提供相关法律服务,为其产品推向市场提供法律保障。同时,根据当地监管要求的变化,协助客户始终保持合规,并就监管执法行动为客户提供专业的法律建议。

陶律师表示:“我很期待能成为贝克•麦坚时的一员,并与其专业的团队协同合作,帮助我们的客户应对美国及世界各地复杂的监管法规。贝克•麦坚时的全球平台和业务深入程度将为我们的客户带来诸多裨益。”

陶律师毕业于上海交通大学,获得生物技术学士学位,并获得得克萨斯州A&M大学生物化学硕士学位,以及乔治城大学法学院法学博士学位。

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