在医疗用品范畴中，一次性医疗用品是被经常使用且不可或缺的品类。对此，企业十分关注一次性医疗用品的准入审核。挪亚检测第三方机构在消毒产品、一次性医疗用品等方面具备专业的实施能力，为企业提供所需的产品检测及研发保障等服务。

关于一次性使用医疗用品的准入需审核，生产企业和销售企业资质与医疗器械产品注册/备案证等，挪亚检测可提供一站式服务。更多一次性医疗用品准入审核如何办理可点击挪亚检测官https://www.noagroup.com。

一、销售企业资质审核要点

1.生产企业给销售企业的授权书。

2.合法企业证明〔包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证〕。

3.FDA颁发的医疗器械经营企业许可证，〔有效期5年，具体名录可在SFDA查询〕。

4.经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。

备注：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、设区的市级FDA颁发。

二、生产企业资质审核要点

1.合法企业证明〔包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证〕。

2.FDA颁发的医疗器械生产企业许可证，〔有效期4年，进口产品除外〕。

3.FDA颁发的拟购产品的医疗器械产品注册证及附件〔有效期4年〕。

4.标注“本品经环氧乙烷灭菌”字样的医疗器械必须索取有效的无菌检验报告。

根据多年的行业经验，挪亚检测已掌握一次性医疗用品准入审核关键步骤与体系组建内容。挪亚检测专家向企业解释，目前消毒器械证件与一次性使用医疗用品的准入审核大不相同。挪亚检测可为企业提供关于医疗器械的产品审批、产品类别符合审批、医疗器械产品注册证等相关服务。

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