近日,江苏万高药业股份有限公司(以下简称“万高药业”)召开2023年全国工作会议,此会议主要由万高药业销售人员参加。在会议上,万高药业总结目前的研发和销售情况以及研究部署2023年重点任务,为了公司更好的发展。
万高药业的主营业务包括化学药和中成药的研发、生产、销售,并对外提供药物工艺研发、生产服务(即CMO/CDMO业务)。公司自成立以来,始终坚持研发为先导,并保持持续的研发投入,设立研发科技中心机构,主要围绕创新药、改良型新药、高端仿制药等领域布局研发管线及技术服务体系。
经过多年的技术积累,万高药业自主研发成功了多种剂型的研发技术平台,形成了较为完善的核心技术体系,开展了多种创新药、改良型新药、化学仿制药的研发。截至目前为止,公司取得创新药临床批件1个,目前处于II期临床试验阶段;取得改良型新药临床批件1个;取得化学仿制药制剂注册批件24个、中药制剂注册批件17个,其中有9个产品被列入国家基药目录,31个产品被列入国家医保目录,15个产品通过或视同通过一致性评价(均为报告期初以来通过);公司共取得发明专利28项。
此外,截至目前为止,公司正在研发的化学药产品中,创新药2个,改良型新药3个,仿制药超过50个,其中23个品种(28个品规)已取得注册受理号,正在审评审批中;正在研发的中成药产品中,中药经典名方1个。万高药业在持续保持高研发的投入,在2020到2022年6月30日,公司研发投入占比分别为 8.48%、8.85%、10.57%、14.27%,研发投入合计22,830.63万元。
万高药业依托自身在药品研发、生产方面的优势,在原来自研自产自销的盈利模式基础上,开拓了CMO/CDMO业务,即为客户提供药物研发、生产服务。公司凭借医药制造的天然优势,为客户提供医药生产服务、医药研发生产服务,业务范围逐步向上游延伸,并且与客户达成从药品研发到商业化生产的一体化技术服务。据了解,万高药业新建的口服溶液剂、滴眼液(包括BFS线)、外用制剂、新的软胶囊剂车间均取得了对应剂型的药品生产许可,新的口服固体制剂车间已通过GMP符合性检查并投入使用。公司主要剂型片剂、硬胶囊剂的产量,从2019年的79,372.28万片/万粒,增长到2021年的144,525.91万片/万粒,年均复合增长率达34.94%。
通过此次会议,万高药业在原有销售模式的基础上,大力发展推广经销模式和商标授权经销模式,积极开拓非公立医院市场,构建了覆盖各类终端市场的销售体系。同时,在原来自研自产自销的盈利模式基础上,开拓了CMO/CDMO业务,即为客户提供药物研发、生产服务,该等业务为公司增加了新的盈利点。
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