近日,公司与韩国康佳诺医疗科技发展有限公司(284620.KS)签订《许可与合作协议》。合作双方就抗HIV创新药艾诺韦林片(ACC007)及其复方制剂艾诺米替片(ACC008)在全球范围(不包括中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国,以下简称“海外”)商业化开发和推广许可及其权益分成等达成一致。
根据协议,公司将获得艾诺韦林片及艾诺米替片在海外的独家商业化开发和推广的授权许可。公司可在协议区域内自行开展研究、开发、生产及销售,同时有权将协议授予的全部或任何部分权利转许可给任何第三方。康佳诺医疗也将在合适的情况下,为公司在协议区域内提供提供商业的合理支持和协助。
康佳诺医疗是韩国上市公司,主要研究和开发治疗脑部疾病、癌症和传染病创新药物,从事新药早期开发。康佳诺医疗是艾迪药业的长期战略合作伙伴,是公司研发产品艾诺韦林片中国区域(含中国大陆、香港及台湾)的专利许可授权方。在公司两款抗艾滋病1类新药陆续上市且国内商业化稳步开展的基础上,双方拟进一步在全球范围内开展合作。
艾邦德®(艾诺韦林片)是新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,2021年6月在国内我国获批上市,同年12月即被纳入国家医保目录;复邦德®(艾诺米替片)于2022年12月30日获批上市,是国内首款拥有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药。复邦德®的获批上市,填补了国产创新成分单片复方制剂领域空白,为国内艾滋病病毒感染者提供同步国际治疗的新选择,满足国内感染者日益增长的诊疗需求。
在国内的商业化布局上,艾邦德®在上市首年实现销售收入3349.50万元,其中仅第四季度就实现销售收入1500.80万元。随着公司对商业化运营团队的建设、及销售渠道的布局,艾邦德®及复邦德®2023年或实现快速放量。
此次签署《许可与合作协议》是艾迪药业加快抗艾创新产品的海外商业化进程的重要举措。艾迪药业董事长傅博士表示:“公司与康佳诺医疗就抗艾创新产品海外营销达成共识,互惠互利,艾迪药业将加快抗艾创新产品的海外商业化进程,持续研发抗艾新产品,以此造福更多全球艾滋病病毒感染者。”
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