5月9日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸二氟可龙乳膏（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。这表明，该产品的安全性、有效性、质量可控性等达到了国家标准，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

（图片来源：国家药品监督管理局官网）

据了解，戊酸二氟可龙乳膏属于糖皮质激素类局部外用药物，可抑制皮肤的炎症和过敏反应，适用于接触性皮炎、寻常湿疹、神经性皮炎等局部治疗。根据IQVIA数据显示，戊酸二氟可龙乳膏剂2020年、2021年全球销售额分别为1.09亿美元、1.16亿美元，目前该药品在国内市场尚处于空白状态。此次子公司产品戊酸二氟可龙乳膏获《药品注册证书》，将有利于填补国内应用空白，为皮炎、湿疹患者提供新的用药选择。

目前，津药药业是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地，在皮质激素类和氨基酸类原料药行业具有较高知名度。2023年公司第一季度报告数据显示，第一季度营收达99054万元，比上年同期增长达11.33%；归属于上市公司股东的净利润超6747万元，与上年同期相比增长达199.30%，公司营收增长势头明显。

近年来，子公司在多个产品领域取得重大突破。2022年12月，子公司产品地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价；2023年3月，子公司产品乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书。随着子公司产品的不断创新和突破，公司产品核心竞争力不断提升，进一步巩固市场前列地位。

截至目前，子公司在戊酸二氟可龙乳膏研发项目上已投入研发费用约为3660万元。未来，

津药药业将借助自身科研实力，不断推出新产品，提升产品质量，在皮质激素类原料药生产领域，持续把握市场领先优势。

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