怀揣梦想投身微生态药品研创,成功分离出我国第一株药用酪酸梭菌并实现产业化,一举打破日本在微生态制药方面的垄断,他就是青岛东海药业董事长、医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心主任崔云龙,也因此被誉为“中国酪酸菌之父”。从潜心研制微生态药品的科学家,到产业化发展的企业家,再到人体微生态健康理论的科普推广者,崔云龙用自己的实际行动,为国民的健康长寿贡献着自己的一份力量。
创新突破,分离出我国第一株药用酪酸梭菌
二十多年前,抗生素在国内被广泛用于抗感染疾病,而抗生素的滥用造成人体菌群失调、产生耐药性,使得一些慢性腹泻患者、肠激综合征患者不但得不到有效的治疗,有的甚至发展为肠癌,严重影响了国民的健康与长寿。
“当时国际上认为慢性腹泻、肠激综合征与肠道菌群失调密切相关,但当时的微生态药品由于菌种落后、技术落后导致疗效很差,既不能耐胃酸,也不能常温储运。”为此,崔云龙暗下决心:“一定要依靠自主创新,开发出耐胃酸、能够长期储运且有特殊功效的新一代微生态药品。”
怀着“让广大人民健康长寿”这一美好愿景,1996年,从海外留学归来的崔云龙放弃了“金饭碗”,四处筹措资金,联合十几位志同道合的科学家,从北京阜成路中学租赁了三间实验室,创建了北京普尔康医药高科技有限公司,开始潜心创研新一代能够替代抗生素、消除肠病及并发症的微生态药品。
经过研究,崔云龙团队发现,肠道黏膜的再生修复需要酪酸,而酪酸的产生需要酪酸菌,长期的酪酸缺乏就会使得肠道“弱不禁风”。“于是我们就把目标锁定在酪酸菌上,但要找到这种严格厌氧菌是很艰难的。”崔云龙说道。功夫不负有心人,1997年,崔云龙带领团队成功分离出我国第一株药用酪酸梭菌CGMCC0313.1,并得到了国家的审批。
万里长征迈出了第一步,这个成果让崔云龙团队沸腾了。“成果被批准的当天晚上,我们举行了一个庆功晚会,虽然当时条件很简陋,但大家都喝醉了。”
攻坚克难实现产业化,造福广大慢性腹泻患者
“万里长征这只是第一步,要研究成功一个药品还需要做大量的工作。”崔云龙说道,分离出药用酪酸梭菌只是第一步,想要走向市场,高产率的培养工业技术研究、耐胃酸、常温储运的微囊制剂工艺技术、药学及药效价值研究等一系列大量的研究工作必不可少。
经过数万次的实验,崔云龙团队攻克了厌氧芽孢菌工业化培养困难的技术瓶颈,使酪酸梭状芽孢杆菌制剂和凝结芽孢杆菌制剂在我国首次实现了产业化,打破了日本的国际垄断,推动了我国微生态药品产业的发展。“经过了临床研究,证实了这个药的效果确实特别好,并在临床上证实了这个药对于慢性腹泻、肠激综合征等有着非常好的效果,这些疾病今后可以得到有效地治疗了。”崔云龙介绍道。
与袁隆平院士的相识,是崔云龙现在谈起都感到自豪的事情。2006年,在科技部开会的崔云龙听说袁隆平院士深受慢性腹泻的困扰,一日数次的腹泻已经严重影响他对于二代超级稻的研究。知道这个情况后,崔云龙便给袁隆平寄去了一个疗程治疗慢性腹泻的首批微生态药物阿泰宁,希望能够有所帮助。起初,被腹泻困扰多年的袁隆平并不相信这个药会有效果,但当他听说这是863创研成果时,便抱着试试看的态度开始服用。令袁隆平没想到的是,18盒药竟治好了困扰自己二十七年的慢性腹泻。为此,袁隆平前后三次为阿泰宁题词,盛赞阿泰宁的疗效,希望能够大力推广,造福慢性腹泻患者。“这个成果后来也被山东省科技厅鉴定为国际领先水平,也因此获得了山东省科技进步奖一等奖。”崔云龙自豪地说道。
迄今为止,东海药业在崔云龙的带领下,已申请专利100余项,获微生态新药发明授权30余项,其中获美国微生态新药发明专利2项,实现了长期以来我国生物制药领域在美国申请专利零授权的突破。同时,东海药业也是我国首个微生态药品 863计划承担单位,主持完成了5项微生态药品863计划,并全部实现了产业化,先后获得新药证书9个(其中一类生物新药3个),还主持制定了6个微生态药品的国家标准。
创研更多的微生态药物,为国民健康保驾护航
当谈起东海药业的目标时,崔云龙介绍了推动东海药业一步步发展的三大目标。刚开始踏入这个行业的时候,崔云龙团队以创研治疗肠激综合征、慢性腹泻的微生态药品为目标,旨在解决临床上没有有效治疗药物的现状,为国民的肠道健康保驾护航。当药品创研成功后,实现药品的产业化成了当时最大的难题,这便成了崔云龙团队的第二个目标:实现微生态药品的产业化。
“经过团队的不懈努力与政府政策的大力支持,最终实现了产业化,也得到了广大群众与专家的好评,初步测算,我们的药上市以来已经为数百万人解除了痛苦,为患者和国家节省了上千亿元的医疗费用。”
“创新更多的微生态药品,预防各种慢病,消灭肠癌,为国民的肠道健康保驾护航,为健康中国2035的实现贡献自己的力量,这是我的第三个梦想,也是我们东海药业的愿景和目标。”为了从源头解决肠癌这一疾病,2023年5月7日,崔云龙与数位专家联合发起了首次肠癌源头性防治高峰论坛,与会的专家一致赞同崔云龙提出的源头性防治观点,即防治肠癌要从保护好肠道微生态平衡、保护好肠道菌群做起。“在这次论坛上,我们也达成了三个共识,第一个是大力开展微生态知识科普,以引起全社会足够的重视,第二个是创新各种微生态药品以防治各种慢病,第三是建议国家将微生态医学纳入到医科院校的必修课程内。同时这也是东海药业未来的努力方向。”崔云龙说道。
未来,东海药业将在崔云龙的领导下,不断创研适用于更多疾病,满足更广泛健康需求,具有更好功效或疗效的微生态药物,同时不断普及微生态知识与全生命周期的人体微生态健康管理,为国民的健康保驾护航,为健康中国2035的实现贡献自己的力量。