此前,进口新冠抗病毒药Paxlovid一盒曾被炒到一万元,不仅价格昂贵还难以购买,一度被推上舆论的风口浪尖。但如今可选用的药物更多了,国内已经上市的明确以抗新冠病毒感染为适应症的抗病毒口服药物一共有6种,其中4种为国产药,成为很多人口中的“平价药”。民得维就是其中一款国产创新药物的代表。
2023年1月28日,口服核苷类抗新冠病毒药物民得维获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。当前,该新冠口服药已临时性纳入基本医保基金支付范围,患者按照不同的参保人群和年龄段,在不同级别医院的根据医保政策进行报销患者只需承担医保报销后的个人自付部分,如果按个人自付10%计算,自付仅60元左右。
且与国内已上市的其他抗新冠药物相比,民得维在上市前已有多项药品开发及临床研究的相关数据发表,研究的推进和高质量数据产出速度位居前列,极大地丰富了新冠治疗中国人群数据。
据悉,2022年12月28日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)就刊登了民得维在中国开展的关键III期临床研究结果。这是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国新冠感染患者开展的小分子口服抗病毒药物民得维与Paxlovid的头对头III期临床研究,也是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药物临床试验数据。
研究结果显示,对于伴高危因素的轻中度新冠病毒感染成人患者,在至持续临床恢复时间方面民得维与Paxlovid相比,数值上更短(使用民得维的患者4天快速恢复,而Paxlovid为5天),在至持续症状消失时间、至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间这两项指标上两个药物表现相当。
国内III期研究的安全性数据显示,民得维与安慰剂相比,治疗过程中各种不良反应的发生率较安慰剂相当。与Paxlovid的头对头研究也显示民得维发生不良反应发生率要更低。这说明,民得维有多重优势,更加亲民的价格也能大幅减轻新冠患者的用药负担。
需要注意的是,这类处方药物的使用还是需要在医生的指导下进行,特别是有基础病用药的患者需要根据医生的医嘱用药,不要擅自停服或叠加服用。此外,药物不能完全替代防疫措施,新冠抗病毒药并不能预防感染,仍需继续遵守社交距离、戴口罩等基本防疫措施,以降低二阳感染的风险。
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