凝血检验市场被誉为“检验皇冠上的璀璨珍珠”，是具有高度重要性、时间急迫性、临床复杂性的赛道，从凝血检验系统的产品研发、质检品控、临床适配验证，再到改进优化，整个体系的搭建是极具挑战的，也成为了检验江湖的兵家必争之地。

塞力斯生物副总裁、研发生产总负责人鲁翌博士近日接受媒体采访时表示，大浪淘沙沉者为金。塞力斯生物从全球众多企业中选择德国BE和奥地利TC，是出于对检验设备的精准性、耐用性、超强抗干扰力、试剂品种全面性、厂家的专业性等方面的综合考量。而BE和TC用服务医院超四十年的稳定品质，为我们诠释了市场和临床应用是最好的试金石。

二十六载磨一剑，进口垄断格局下吾辈当自强

受限于行业特性、技术门槛，目前国内约70%的凝血市场仍然由三大进口品牌占据。在进口替代的强国之路上，为改变国内凝血市场由进口品牌三足鼎立的格局，国内企业策马扬鞭加紧追赶，秉承自主创新不断修炼内功，突破“卡脖子”问题。然而，国内企业在国产凝血诊断行业起步较晚，仅凭仪器组装和加工的入门招式，是无法与掌握领先技术的国外企业抗衡的。与此同时，外资三大家出于“商业保护”也拒绝向国内转移核心技术。适逢医改持续落地，国家集采降费，国产凝血企业面临内忧外患的窘境，此时，符合临床需求、精准高效的高品质凝血试剂研发制备、仪器联动调试与临床验证技术成为致胜破敌的关键！有没有一家企业在真正践行引进国外先进技术、不断转化并本土创新，制造高品质的凝血诊断体系呢？

二十六年来，依托合作伙伴的核心技术支持，塞力斯生物从产品（凝血设备、凝血检验试剂菜单）、合作模式多管齐下持续创新探索修炼内功，以期实现品牌的华丽转身。

如何将在欧美长达半个世界的核心技术积淀基于中国本土化临床需求进行优化，是塞力斯生物团队一直努力的目标。

塞力斯生物是中国凝血业内首家直接代理国外检验产品并转化先进技术实现本土化智造的公司。在此之前，国外的厂商都是通过香港的英资洋行，如香港华美洋行、香港华鑫行（现华鑫科技）等来代理检验产品，然后利用地理、语言的便利，到内地来发展经销商，最后通过信息差以及控制外贸供应、品牌学术推广、维修服务等方面获取巨额利润。塞力斯生物通过和德国BE及其它欧洲品牌的合作，打破了香港英资洋行垄断内地检验产品总代理的状况，成为国内最早的一批敢于直接和国外厂商谈总代理，并且全面负责国外产品在内地市场推广、销售、技术服务的“吃螃蟹”的企业。

精研创新智造，深耕国内凝血市场

手持战略合作伙伴德国BE公司精密制造的经典秘籍，塞力斯生物在2013年引进适配Thrombolyzer专利技术的凝血反应杯生产线在武汉总部产业园正式起步，至此拉开国内转产的序幕。该凝血反应杯为适配光电磁检测技术而开发，具备磁珠及分离式试剂/样本加注口，同时高品质的透光材质为检测结果的精准提供了保证。

伴随着“湖南IVD创新智造基地”建设的完工，塞力斯生物在生产规模、产研智造效能逐步攀升，并实现“开挂式”发展：积极引进吸收Thrombolyzer XRM独特的设计理念及制造技术，在国内成功完成了仪器的转化制造；Talix ECO于2022年6月获药监部门的审核，成功签发注册证；血小板功能分析仪Thrombomate XRA也将在不久后以中国制造的身份推向市场，为国内检验客户提供具有国际品质、高性价比的全领域凝血检验解决方案。

基于BE Thrombolyzer XRM 技术国产转化机型 Talix ECO获注册证

在行业内，能够提供凝血集群自动化解决方案的厂家数量凤毛麟角。为解决中国客户标本量的增长、峰值时间集中、周转时间（TAT）延长的困扰，让患者能快速取得精准的凝血报告，塞力斯生物与德国BE公司双剑合璧，在中国市场推出“中德技术结晶”的Pangolin LAS全自动凝血流水线。Pangolin LAS拥有稳定可靠的品质，并行四轨的高处理通量，对标本管开盖或穿刺的兼容性，以及标本智能分配，检测结果精确溯源至每一瓶试剂，能够提供1-N种定制化解决方案，使其在广阔的医疗市场大受欢迎。

搭载BE XRS设备，中德技术结晶Pangolin LAS获得注册证并成功上市

国际品质树标杆，集采集配斩良机

自2004年起，塞力斯生物就以高于IVD生产的GMP规格、ISO9001与ISO13485双认证的建设标准，致力打造完善、领先的凝血试剂生产体系。在凝血常规4项产品成功上市后，塞力斯生物乘胜追击，先后推出D-二聚体、FDP、AT-III项目，实现试剂项目菜单的扩容升级。作为国内第一家上市狼疮抗凝物（LA筛查+LA确诊）、Anti-Xa肝素药效监测、新纤溶3项（PLG，α2-PI，PAI）的国产厂商，塞力斯生物率先突破了进口凝血试剂的技术壁垒，高质量产品凝血检验试剂更是通过了英国朗道Randox认证，加入全球凝血质控体系，产品畅销海外。

英国朗道Randox认证——塞力斯生物

品质至上，以完整的凝血溯源体系时刻走在国产凝血行业的前列，是塞力斯生物长久以来不变的信仰。2022年在安徽省集采招标中，塞力斯生物凭借国际标准研发制造能力、高品质的试剂溯源体系（试剂溯源至WHO世界卫生组织标准品）入选，是集采目录中唯一一家具备进口品质试剂的国内厂商。同时在国家药监局的跨省联动抽检中，塞力斯生物以试剂线性远优于标准的精确指标一次性通过国考。塞力品质，正以春笋之势蓄力勃发！

扩容生态圈，LDT+IVD双引擎拓新途

为积极践行社会责任，实现行业的高质量发展，塞力斯生物凭借在国内凝血领域的深厚积淀与技术实力，积极配合国内外知名药企、CRO公司进行出凝血疾病临床前试验、临床研究以及伴随诊疗的规范制定。

同时塞力斯生物拓展精准医疗赛道，与多家三方检验机构达成精诚合作，构建覆盖全国的凝血特检平台，并提供前置性、国际水平的创新LDT检验指标及临床诊断服务支持，确保患者“有病可医，有药可用”，助力“健康中国”战略。