外贸是拉动经济增长的重要引擎，是联结国内国际双循环的重要枢纽。作为中国医药制剂国际化先导企业，普利制药（股票代码：300630）上半年加快推进国际化战略步伐，积极布局了 “创新药”、“合成生物学”等核心战略，积极培育外贸新动能。

普利制药成立于 1992 年，是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。目前公司已以美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础打造了海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地。

值得注意的是，2024年公司国际化战略步伐不断加快，上半年就新增20个国际批件，其中9个为美国ANDA批件，分别为：伏立康唑干混悬剂、阿昔洛韦注射液、拉考沙胺注射液、布立西坦注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液、注射用多西环素。

公司自从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂等40个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了158个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

更难能可贵的是，普利制药已于各个国家和地区的当地经销商建立了深度客户关系，建立了一支优秀的商务开发团队。如碘帕醇注射液今年获得了7个规格的上市许可后就收到了美国客户折合人民币过亿的订单。无独有偶，注射用盐酸多西环素也于获批上市后就收获了第一笔订单。

得益于原料药和制剂一体化的战略安排和能力建设，普利制药在国际市场上获得了高度认可，目前“适销对路”已成为公司国际市场销售产品的显著特点。7月，普利制药还就注射用更昔洛韦与美国主要GPO达成了长达7年的战略深度合作。普利制药表示，未来公司还将积极参与GPO招投标，同时跟踪市场竞争者供货异常情况，紧盯市场药品短缺机会，动态调整供应链，为中标与销售创建条件，同时加大力度开发国际空白市场。

在制剂产品国际化遍地开花的同时，普利制药也在加快因地制宜发展新质生产力，实现高质量发展。公司自2021年起就布局了合成生物学赛道，目前合成生物学管线建设已正式迈入战略推行阶段，专注于重点产品的产业化，并积极探索研究具备市场潜力的前瞻性品种。为深化研发实力，公司还与浙江大学杭州国际科创中心携手，共同构建了“生物与分子智造研究院—普利制药联合实验室”，旨在规划并推动未来3至5年内在该领域的战略布局。

在创新药领域，普利制药和中科院高能所共建了创新药研发平台北京普利研究所，目前已成功构建了小分子硼药、ADC硼药、纳米硼药等技术平台。首款硼药已经完成药理、药代及安全性相关的临床前研究，并计划启动临床试验。与浙江大学联合创制的胰腺癌纳米创新药PLAT001则是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物。此外，普利制药自主研发的双模造影剂PL002是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。

据了解，普利制药在未来还将持续深化与国家科研机构、医疗器械企业的紧密合作关系，致力于不断研发高壁垒药物品种，并协同各方力量，共同推动实现“药品+器械”组合的国际化战略布局。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。