近年来，随着基因测序、分子诊断等技术的飞速发展，医疗诊断的精准度与效率得到了显著提升。在这一背景下，睿昂基因凭借深厚的研发实力和前瞻性的战略布局，迅速崛起为精准医疗领域的领军企业之一。截至2023年12月31日，睿昂基因已拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品多达110项，特别是在白血病和淋巴瘤等血液病诊断领域，公司更是取得了令人瞩目的成就，为行业树立了新的标杆。

领跑国内白血病分子诊断行业

自2012年起，睿昂基因便在白血病融合基因检测领域崭露头角，其3种融合基因试剂盒产品成功获得三类医疗器械证书，并在此后长达6年的时间里保持国内独家地位，占据了市场三分之二以上的份额。这一成就不仅彰显了公司在白血病检测领域的深厚底蕴，更为其后续发展奠定了坚实的基础。

2022年，睿昂基因再次发力，推出了“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”，即商品名佰睿达。佰睿达以其覆盖融合基因种类最多、检测精准度高等优势，迅速成为市场关注的焦点，公司也凭借该产品继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。

进入2024年，睿昂基因的创新步伐并未停歇。6月，公司自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）成功获批第三类医疗器械证书，这是国内白血病定量跟踪筛查领域的首张证书。该试剂盒采用第二代PCR技术，实现了对BCR-ABL P210融合基因的定量检测，为临床提供了更为精准的治疗依据和预后评估手段。其安全性、准确性、灵敏度及稳定性均达到了国际先进水平，进一步巩固了公司在白血病诊断领域的领先地位。

淋巴瘤诊断：精准高效的创新解决方案

在淋巴瘤诊断领域，睿昂基因同样展现出了强大的创新能力和市场竞争力。公司的淋巴细胞基因重排产品于2020年9月获得三类医疗器械证书，成为国内淋巴瘤领域的独家产品。该产品凭借其“更早、更快、更精准”的特点，显著缩短了淋巴瘤的确诊周期，并提高了检测精度。其检测周期仅为8天，检测准确度总体符合率达到99.12%，为淋巴瘤患者争取了宝贵的治疗时间。

此外，该产品还具备易于操作、精度高的特点，使得其能够迅速下沉至基层医院，实现初筛确诊病人的快速分流。这一创新解决方案不仅提升了淋巴瘤的整体诊疗水平，更为患者带来了更加便捷、高效的医疗服务体验。

从上述不难看出，睿昂基因以其卓越的研发实力、前瞻性的战略眼光以及对生命健康的深切关怀，深深植根于医疗领域的前沿。睿昂基因在白血病与淋巴瘤诊断领域的杰出贡献，不仅精准地满足了患者的诊疗需求，提高了治疗效率，更以其创新的引领力量，促使整个行业向更加高效、精准的方向发展。

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