2024年12月7日-10日,血液领域规模最大、覆盖最为全面的国际学术会议——美国血液学会年会(ASH)在美国圣地亚哥盛大召开。抗体偶联药物(ADC)是血液肿瘤治疗领域的重要研发方向之一,中国创新药企的ADC临床研究也与会崭露头角。复旦张江的抗CD30抗体偶联DM1(F0002)项目因其在治疗经典霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好的安全性耐受和明确的抗肿瘤疗效而入选披露。
来源:ASH官网
复旦张江F0002项目的研究包括剂量递增和剂量扩展两个阶段,据结果显示,其I期临床研究共计45名受试者入组,在43名疗效可评估的受试者中,总缓解率(ORR)为30.2%,疾病控制率(DCR)为74.4%。研究表明,抗CD30抗体偶联DM1在经典霍奇金淋巴瘤的受试者中安全性耐受良好,且该药物对既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗的受试者亦显示出抗肿瘤疗效,尤其在3.0mg/kg最大耐受剂量下对接受过PD-1/PD-L1免疫治疗的受试者之抗肿瘤疗效明确。
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