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仁会生物桑会庆:坚持自主创新,打造生物药研发新高地

来源:财讯网 2021-07-23 10:09:41
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各行各业,“创新”都是备受关注的话题。年我国医药行业政策频出,中心思想是鼓励创新,提高药品质量,促进药企研发出更好的药品,造福更多患者。

仁会生物,是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。自 1999年 1 月成立以来,仁会生物在内分泌、心血管和肿瘤治疗等领域坚持自主创新,形成了完整的研发体系。公司现已上市中国糖尿病治疗领域第一个创新药——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰),成功实现商业化。

自立项起,谊生泰贝那鲁肽注射液陆续签约了国家“十一五”重大新药创制专项、上海市战略新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。基于在有效、安全方面的独特优势,谊生泰被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

谊生泰上市之后,仁会生物坚定自主研发的发展路线不动摇。在减重治疗领域,仁会生物在研产品BEM-014已获得我国NMPA许可,三期临床研究进展顺利,受试者目前已全部出组,该研究获得了“国家‘十三五’重大新药 创制专项”和上海市 2019 年度“科技创新行动计划”项目的支持;同时,BEM-014还获得美国 FDA 的临床许可,已在美国进入一期临床研究。

在非酒精脂肪肝病/肝炎 (NAFLD/NASH)治疗领域仁会生物在2021年1月15日,收到国家药监局核准签发关于BEM-050项目的《药物临床试验批准通知书》,并将于期开展临床试验。

未来,仁会生物将继续坚持“患者为先,科学为本”的核心价值观,专注于代谢、内分泌、心血管和肿瘤等重大疾病领域,借助药物发现、CMC、临床研究等方面的技术台的支撑,精准开发创新药,研制出更适合目标患者群体的治疗药物,为临床提供更好的治疗方案,持续为患者提供“Best-in-class”的创新生物药。

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