科技日报记者 代小佩

1月7日，中国首个核医学肿瘤显像诊断1类新药99mTc-3PRGD2临床Ⅲ期试验结果发布会在北京大学医学部举行。国家药监局临床试验批件指出：“这是一个全新机制/靶点的药物”。据悉，这是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂。这一药物的研制成功将改变核医学SPECT/CT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期和疗效评价的技术现状和常规认知。

核医学肿瘤显像诊断1类新药99mTc-3PRGD2临床Ⅲ期试验结果发布会（北京大学医学部供图）

“今天，王凡教授给我们做了一个特别好的榜样！”北京大学常务副校长，医学部主任，中国工程院院士乔杰在致辞中表示，“面向人民生命健康，是北大医学人一定要担负起的责任和使命。为推动科技成果转化，北大医学营造协同创新氛围，贯彻落实相关制度，培养专职团队。”

 

北京大学常务副校长，医学部主任，中国工程院院士乔杰 （北京大学医学部供图）

“中国核医学是不是一定要遵循美国18F-FDG/PET这样的核医学发展模式，中国是不是可以有自己的核医学发展模式？”北京大学医学同位素研究中心主任王凡教授讲述了研发新型特异性肿瘤显像诊断药物的初心。

 

 北京大学医学同位素研究中心主任王凡 （北京大学医学部供图）

据悉，国内十一家医院参与了临床Ⅲ期试验，用一年半时间完成试验。作为临床试验首席专家，北京协和医院朱朝晖教授在介绍临床试验方案和试验结果时强调，99mTc-3PRGD2具有良好的安全性，在肺部病灶的良恶性鉴别方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与18F-FDG PET/CT没有显著性差异，但在肺部肿瘤淋巴结转移判断方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT在特异性和准确性方面优于18F-FDG PET/CT，临床试验到达主要终点和次要终点。99mTc-3PRGD2 SPECT/CT能够弥补增强CT对肺部肿瘤淋巴结转移灶的漏诊以及18F-FDG PET/CT对肺部肿瘤淋巴结转移灶的误诊。

 

 北京协和医院医学科学研究中心常务副主任朱朝晖 （北京大学医学部供图）

中国医学装备协会核医学装备与技术分会主任委员、北京协和医院李方教授强调，99mTc-3PRGD2用于SPECT/CT显像，其临床诊断费用一定比PET/CT便宜，对于我们国家，特别是对于基层医院，这将是一个福音。

王凡教授希望在未来的5年和10年，中国核医学能有机会来引领国际核医学的发展，惠及民生，惠及天下。这是中国核医学几代人的梦想，要通过一代人一代人去实现。

“经过辛勤的耕耘，在收获的时候总是特别幸福。”中国科学院院士，第十、十一届全国人大常委会副委员长，第十二届全国政协副主席，中国科协名誉主席韩启德在致辞中表示，“王凡教授团队研制的新药完成了临床Ⅲ期研究，眼看着就可以用我们自己的产品服务中国老百姓，为人类健康做贡献，这种时刻非常开心。”

韩启德也提醒：“这个时刻要保持冷静，要谦虚谨慎，要向先进的国际技术好好学习。未来还有很大的努力空间，要有更大的志向，研发出更多更好的药物。”

“今天给我们的更大鼓励是从这一过程中看到了一种精神，看到了北医人的精神，看到了中国科学家所特有的家国情怀。”韩启德回忆了王凡教授的导师肖伦院士为中国核科技发展所做出的贡献，他表示，从王凡身上看到了对老一辈科学家精神的传承。

韩启德院士手书“家国情怀”作品赠予王凡教授 （北京大学医学部供图）

韩启德特意手书“家国情怀”作品一幅，赠予王凡教授。“王凡教授刻苦钻研，以坚韧不拔的意志，二十年磨一剑，克服重重困难，成功研制出我国第一个核医学诊断1类新药，此根本源于她深厚的家国情怀。”

 

 

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