源自上海用科技力量守护人民健康
据了解,1月27日上药康希诺新冠疫苗量产接种仪式在上海宝山区接种点进行,上海医药执行董事、总裁左敏,康希诺生物股份公司副总裁帅劼都到达了宝山区接种点。活动现场,左敏总裁完成了上海产首支新冠疫苗的接种。他表示,接种疫苗是预防控制新冠肺炎疫情的有效手段,通过接种疫苗能够降低人群感染和发病风险,对上海市乃至全国的疫情防控工作意义非常重大。康希诺生物股份公司副总裁帅劼表示:“康希诺生物的腺病毒载体疫苗克威莎®1剂接种即可产生显著的体液免疫和细胞免疫,实现对人体的双重保护。该疫苗可在2°C至8°C之间长期稳定储运,可大幅度降低接种管理成本。克威莎的有效性和便捷性为医疗资源紧缺的地区提供便利,大大减轻医疗卫生系统所承受的工作负荷,有助于快速构建免疫屏障,是应对全球疫情大流行的最佳选择。未来康希诺生物将继续不遗余力为多国一线高风险人群快速构建免疫保护做出积极贡献,为中国疫苗走向世界贡献自己的力量。”
在现场也看到了一些前来打加强针的市民,大家有序地进行了首批上海产新冠疫苗克威莎®的接种,并收到了接种问候卡和玫瑰花,大家都表示非常开心能打到上海产的第一支新冠疫苗。在留观结束后,很多接种者反馈感觉良好,身体没有任何不适。一名接种者说:“没接种前还有各种顾虑,亲身体验后,除了正常的针刺感之外没有其他感觉,和打一般的疫苗没什么区别。我对疫苗安全性很放心,主动接种也是为建立群体免疫屏障作一点贡献。”
此次首批上海产新冠疫苗克威莎的接种,标志着上海第一个新冠疫苗生产基地生产的疫苗正式面向大众。源自上海服务全国,克威莎®新冠疫苗双重保护、加倍安心,将用科技的力量守护上海及全国人民的健康。
上海人民开展接种本地生产的新冠疫苗
此次在上海生产上市的新冠疫苗“克威莎®”已于2021年2月25日在国内获批附条件上市。这是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗,可供包括老年人在内的18岁及以上成年人接种。据国际权威医学期刊《柳叶刀》公布的该疫苗全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,无一例与疫苗相关的严重不良反应。
据了解,康希诺生物、上海生物医药基金于去年1月签署合资协议,成立上海上药康希诺生物制药有限公司。启动了4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证,助力产业化落地。
联合助力打造国内一流的自动化疫苗生产线
作为上海市生物医药2021年度重要工程,上海医药举全集团之力,紧急调配集团各条线专业力量,成立疫苗重大项目组,全力推进新冠疫苗研发合作与生产供应保障。
与此同时,上药康希诺建立了以质量风险管理为基础、以产品生产过程为主线的质量管理体系,制订各类生产质量管理文件2000余份,确保产品质量。企业还配备了具有行业经验的专业化人才队伍,本科及以上学历占比超过50%,药企相关工作经验人员85%以上。其中,企业负责人、质量负责人、生产负责人均具有疫苗生产及质量管理经验,保证生产质量水平。
值得一提的是,疫苗生产线自动化程度全球领先。灌装实现在线称量,自动灯检、包装后的成品自动输送至二层仓库成品入库;产品可从仓库自动输送至各生产岗位;配液采用在线自动清洗、灭菌,以达到核心生产区少人操作。依靠智造助力上药康希诺跑出疫苗生产加速度。
此外,建筑面积约1.7万平方米的康希诺上海生命蓝湾一期厂房项目也于日前交付,用于打造全新的mRNA技术产业化平台,将布局多种拥有自主知识产权的创新型预防性疫苗产品管线,并重点发展治疗性疫苗产品,加大建设疫苗产业链。
2剂灭活+1剂腺病毒序贯加强中和抗体水平显著提高
据了解,上海全市各区自去年5月13日起已开始供应腺病毒载体重组新冠疫苗。腺病毒载体新冠疫苗克威莎®可有效应对新冠病毒变异株,对于老年人和儿童安全性好且免疫原性高,双重保护更加安心。
针对使用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗的序贯加强研究陆续公布研究结果。江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队最新序贯接种临床试验结果表明,接种2剂灭活疫苗后,再接种1剂克威莎®作为加强,14天后中和抗体水平较加强前升高约78倍。若第3剂用灭活疫苗进行加强,抗体水平较加强前仅升高约15.2倍。结果表明,第3剂接种腺病毒载体新冠疫苗效果更佳。
未来,上药康希诺致力成为集研发、生产、销售为一体的生物医药企业,为中国及全球公共卫生事业提供安全、高效、可及的新型疫苗及病毒载体类药物,参与实现上海市疫苗产业发展的战略布局,为保障人民生命安全和身体健康提供有力支撑。
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