4月4日，康希诺生物发布公告，新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。一般而言，疫苗进入临床试验必须完成药性方面研究、有效性研究和安全性研究，而本轮康希诺生物mRNA疫苗获批临床，带来了更多的研究结果与惊喜。

一方面，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体；另一方面，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。这是中国疫苗技术进步的又一重要里程碑，意味着在新冠疫苗的前沿领域，中国疫苗已经实现了与国外顶尖产品的相同代差。

第三代疫苗技术路线发力，康希诺生物推进中国疫苗技术创新

疫情以来，与病毒赛跑的疫苗研发竞赛在全球持续进行，中国率先宣布用5条技术路线研发疫苗，成为研发路线最多的国家。其中，针对新冠病毒频发变异株叠加等特点，广谱性更强的第三代疫苗研发路线逐渐成为攻关重点。

按照Lexology平台中收录的研究文献表明，第三代疫苗研发路线是基因重组或用遗传物质直接体内表达抗原的病毒载体疫苗（复制型、非复制型）、核酸类（DNA和mRNA）疫苗。相比灭活等前两代疫苗技术路线，这一类技术路线生产的疫苗具备应对变异毒株的保护力优势，同时兼具生产效率更高的特点。

此前，康希诺生物生产的腺病毒载体疫苗就属于第三代疫苗研发路线的产品，目前广泛应用于国内外应对奥密克戎等变异毒株预防的序贯加强免疫方案之中。而mRNA 新冠疫苗，目前全球仅有2款获批上市，均来自国外。

此次康希诺生物mRNA新冠疫苗获得药物临床试验批件，是我国在抗击新冠科研攻关方面取得的又一突破性成果，也是中国创新疫苗的又一发力表现。两种三代疫苗项目的陆续推进，也将有助于中国疫苗进一步提升保护效力及产能空间，以应对当前日益严峻的疫情形势。

产业生态日趋成熟，中国疫苗助力构建全球免疫新屏障

数据显示，截至2021年，全球接种mRNA技术的新冠疫苗接近30亿剂。作为第三代疫苗研发路线中的重要品类，mRNA疫苗接种规模的一再扩大并非偶然。

究其原因，一方面，mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此不带有病毒成分，没有感染风险，安全性高；另一方面，mRNA疫苗可通过体液和T细胞双重免疫，对抗病毒变异。此外，mRNA疫苗生产过程简单，可大规模投产以对抗突然爆发的疫情，为人类解决传染病提供了新的方法和思路。

在十三届全国人大五次会议第二场“部长通道”上，科技部部长王志刚表示，国内新冠疫苗mRNA疫苗技术路线已取得积极进展。而实际上，以康希诺生物为代表的国内疫苗企业，已经在这一领域逐渐形成了成熟的产业链条。

据了解，康希诺生物已经围绕mRNA新冠疫苗构建起全产业链的创新生态。通过针对质粒、mRNA原液、LNP中间品、制剂等全链条的本地化覆盖，康希诺生物有能力在保障疫苗品质的基础之上，快速应对国内及海外疫情需求的增长，保护公众健康，并助力推进全球免疫新屏障的构建。

疫情当前，作为研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业，康希诺生物在新冠疫苗的全球研发竞赛中迎来了长期发展机遇。“未来，康希诺生物将基于现有的五个创新疫苗平台技术，积极推进先进疫苗的研制进程，为全球提供创新、优质、可及的疫苗。”康希诺生物首席商务官王靖说。

随着疫苗技术的不断进步，以及全产业链创新生态的快速形成，以康希诺生物为代表的中国企业，在mRNA新冠疫苗等前沿领域，已经实现了与国外顶尖企业的相同代差。这意味着，中国疫苗科技实力的增长，也意味着全球享受中国疫苗红利的时代已经到来。

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