商业化元年成绩突出，静待进军全球自免市场

—— 诺诚健华（9969.HK）年报点评

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3月23日，诺诚健华（9969.HK）发布2021年业绩报告，报告期内公司营业总收入10.43亿元，上年度收入140万元，同比增长76369.0%，主要得益于公司首款新药奥布替尼的销售收入和license-in合作方渤健1.25亿美元的首付款。公司亏损同比大幅下降，由2020年亏损3.919亿元减至2021年的6670万元，收入增加主要源于奥布替尼获批放量。

作者 | 刘宇腾

来源 | 东北证券医药研究团队

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点评

奥布替尼商业化业绩亮眼，血液瘤板块多点开花：公司首个商业化原研产品宜诺凯®(奥布替尼)于2020年12月在中国获批并于2021年12月纳入中国国家医保目录。报告期内产品已覆盖全国超260个城市1,000多家领先医院的5,000多名医生，实现2.41亿元总销售额，占公司总收益20.6%，毛利977.4百万元。另外，报告期内公司与Incyte Corporation签订Tafasitamab在大中华区的开发和商业化合作协议，助力提升公司血液瘤板块竞争实力。随着奥布替尼纳入医保以及新适应症的上市获批，公司商业化团队（现有250人）的不断壮大，预期2022年奥布替尼持续销售放量。

多发性硬化症初步结果积极，海外合作推动产品进军全球自免市场：报告期内公司与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）达成许可并获得1.25亿美元首付款。根据协议，公司有资格获得高达8.13亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。目前奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期试验已于2021年年底完成，结果显示在12周的SRI-4上，对照组和三个剂量组分别为35.7%/50.0%/61.5%/64.3%，并且具有良好安全性和耐受性，目前尚无BTK靶向治疗SLE相关药物上市。另外公司积极布局原发免疫性血小板减少症（ITP）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等多个适应症，初步具备为自免领域提供口服药物解决方案能力，并在未来几年有望实现快速成长。

加强研发投入建立强大产品管线，多领域布局促进平台型转化：报告期内公司研发费用7.22亿元（+79.15%），目前公司已经建立了强大的产品管线。其中奥布替尼除获批两项适应症，六项适应症处于中美注册试验阶段。另有九款产品处于临床阶段，多款产品处于临床前阶段，正在全球进行30多项临床试验。

盈利预测：公司BTK抑制剂奥布替尼表现优秀，积极布局血液瘤、自身免疫、实体瘤等多个领域，在研管线充裕。预计公司2022-2024年实现收入5.17/12.43/16.17亿元，每股收益为-0.56/-0.21/-0.09元/股，首次覆盖给予公司“增持”投资评级。

风险提示：竞争加剧风险，疫情扩张风险。

文章转自宇腾话药

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