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施莱医疗参与一次性使用末梢采血器行业标准制定

来源:财讯网 2022-08-05 12:31:22
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近期,由国家药品监督管理局提出,苏州施莱医疗器械有限公司参与起草的《一次性使用末梢采血器》(YY/T 1838-2022)行业标准(以下简称标准) 正式发布,并将于2023年6月1日实施。

长时间以来,末梢采血器装置品种繁多,材料结构也不尽相同,目前全球还没有通用的国际标准,绝大多数国家也没有行业标准与国家标准。但随着现代医学的发展,末梢血的临床应用前景日益广阔,在此背景下,《标准》规定了一次性使用末梢采血器的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存,迈出了末梢采血器行业规范化进程第一步。

作为《标准》的起草单位之一施莱医疗是国内早先一批进驻末梢采血行业的生产商,在专业领域已沉淀二十余年,推出的全线末梢采血器产品充分考虑用户痛点,实现了需求挖掘、产品设计与研发技术的优化平衡,近年来陆续研发了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等产品。

立足国际视野,根植中国市场,在末梢采血器行业规范化进程中,施莱医疗将积极承担行业龙头企业应有之义,锐意进取、勇于创造,与广大同行共同努力,促进行业健康、有序、可持续发展。

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