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金凯生科:将创新与工艺、产业升级深度融合,打造一站式服务能力

来源:财讯网 2022-08-31 17:13:48
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年来,随着医药产业的蓬勃发展,药物分子结构日趋复杂、新药研发风险不断加大,制药企业的研发生产成本不断增加,寻找专业化的定制外包服务成为大部分制药企业的选择。CDMO 模式下,制药企业通过负责发现对某一疾病起治疗作用的化合物,而 CDMO 企业则负责进行化合物的工艺开发和生产。

金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”)是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商。公司的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化(渐冻症)、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团,Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。

公开资料显示,金凯生科自设立以来一直致力于自主创新,将创新与工艺、产业升级深度融合,依靠自主研发和设计的新化合物工艺路线、核心技术等成果,为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等客户提供更为完善的解决方案。

金凯生科成立初期的工艺路线、核心技术以氟化、氯化为主要特色;其后,公司结合客户需求,不断研发新的工艺路线、核心技术,特别是报告期内,公司进一步拓展了氟化学能力,增加了氟气氟化、四氯化硫氟化,重点攻坚了低温反应能力,并正在研发连续流反应技术、手性合成消旋体拆分技术,工艺能力全面性不断提高。

如在某个中间体的开发过程中金凯生科通过结合公司已有的类似产品合成方法及相关经验,自主设计了包括氯化、氟化、加氢等公司自有工艺合成路线,从通用原料出发得到了目标中间体,同时公司研发人员设计了成盐纯化方案,解决了异构体难以去除的问题,相关工艺合成路线申请了专利并获得授权。此外,针对现有化合物生产工艺路线中存在的问题,公司能够结合自有核心技术特点和优势,创新性的设计和开发新工艺路线,如公司为某中间体产品设计了新的高选择性还原路线,以替代原来多步高污染、低产能的路线。

数据显示,过去三年,金凯生科研发投入分别为 1,669.11 万元、2,117.22 万元、2,462.81 万元,复合增长率为21.47%。金凯生科始终将研发创新与体系化建设相结合,帮助生命科技领域企业实现研发与生产需求深度融合,提高研发效率、降低生产成本,并对传统工艺进行优化革新,不断提高产业化生产的安全性、环保性,从而有效促进了制药企业和新药研发机构的研发和产业化,助力了生命科技产业的发展。

金凯生科表示,公司将始终坚持以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨,不断提高自主创新实力,促进研发成果产业化。在保持公司在含氟药物领域优势的同时,公司将根据产业和客户的需求,完善在药物开发阶段的一站式服务能力,努力成为具有竞争性、成长型、全球化的 CDMO 企业。

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责任编辑:kj005
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