2020年发表在BMJ上的中国流行病学资料显示，目前中国成人糖尿病的患病率已高达12.8%，实患人数近1.3亿。糖尿病需长期用药，且可引发多种并发症，给个人和社会造成巨大负担。

目前，国内糖尿病药物市场大部分仍由传统药物占据，胰岛素、α-糖苷酶抑制剂等传统药物占据主导份额，新机制降糖药如DPP-IV抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂，市场份额逐年提升，但与发达国家相比仍有较大差距。以GLP-1受体激动剂为例，发达国家GLP-1受体激动剂的市场份额已上升至25%，比中国高出15.5%。

GLP-1受体激动剂相较传统药物明显优效，2022年《ADA 糖尿病医学诊疗标准》已将GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂，推荐作为2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素、心力衰竭和/或慢性肾病患者的初始治疗药物。

 

GLP-1受体激动剂药物主要可分为：短效GLP-1受体激动剂、长效GLP-1受体激动剂、基于多靶点的受体激动剂联用。其中，国内药企仁会生物自主研发生产的贝那鲁肽注射液是目前全球唯一一款全人源短效GLP-1受体激动剂，该药也是中国糖尿病治疗领域的第一款原研新药。

贝那鲁肽区别于其他GLP-1受体激动剂的特点是：与人体天然GLP-1具有相同的氨基酸序列。全人源药物具有两个潜在优势，一是产生抗体的概率较低，大大降低了因抗体产生而导致药效下降的可能性，二是其代谢产物与人体天然GLP-1完全相同，可以继续发挥代谢后的生理作用。更重要的是，三餐前皮下注射贝那鲁肽更接近人的GLP-1分泌方式，在体内无积蓄，安全性更高。

疗效方面，贝那鲁肽随餐用药，能更好地降低餐后血糖。贝那鲁肽一定程度上改善胰岛β细胞功能，促进早相胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌，并作用于外周组织，改善胰岛素抵抗，同时还可抑制胃排空、减少肝糖原输出、降低食欲，这些作用机制的共同作用，使贝那鲁肽在降低餐后高血糖方面拥有更强的优势。研究显示2型糖尿病患者使用贝那鲁肽治疗3个月，餐后2小时血糖下降5.46 mmol/L，降幅达38.4%。 

同时，贝那鲁肽减重效果显著。贝那鲁肽通过中枢神经系统调节食欲、延缓胃排空、对脂肪组织直接作用、促进白色脂肪棕色化、抑制脂肪组织炎症反应，具有显著而持久的降低体重能力。研究显示2型糖尿病患者使用贝那鲁肽治疗3个月，体重平均下降达10.05公斤，下降幅度高达12.9%。

贝那鲁肽上市后即被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用GLP-1制剂，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。在最新发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中，写入了贝那鲁肽的真实世界研究证据。

贝那鲁肽的出现打破了国外厂家在GLP-1领域的垄断。2021年，贝那鲁肽被纳入新版医保目录，此举将更大范围惠及我国糖尿病患者，药品可及性大幅度提高。

 

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