英诺医疗集团宣布美国食品药品管理局FDA成功完成现场检查并正式结束警告信调查

来源：财讯网 2022-10-24 21:15:08

2022年10月24日加利福尼亚州帕萨迪纳市。全球抗原检测领域的领导者英诺医疗集团(“英诺”)宣布，已经收到美国食品药品管理局的信函，正式结束基于2021年6月10日向其发出的警告信的调查工作。

在发出此结束调查信之前，美国食品药品管理局对其进行了现场检查，以审查包括警告信中提及关切事项的解决措施和其它内容。英诺在检查过程中向美国食品药品管理局提交的证据表明，其已经成功地解决了警告信涉及的事项。现场检查成功完成，没有新的发现，也没有发出483表格。

英诺医疗集团创始人、CEO黄春华博士表示：“英诺医疗集团致力于遵守所有业务所在地的法律和法规要求。现在美国食品药品管理局警告信调查已经结束，英诺将集中全力继续执行其使命，以效率最高、效果最好的方式为尽可能更多的人群提供创新的医疗产品。”

英诺医疗集团

英诺医疗集团是一家全球健康筛查和诊断领域的创新者，致力于通过公平、高价值的检测解决方案显著改善全球健康水平。其迭代发展战略旨在通过创立、建设、部署和分发各种可定制的创新、易获得的测试产品，在不同的客户需求点满足其要求并赋予其能力。

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