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英诺医疗集团宣布美国食品药品管理局FDA成功完成现场检查并正式结束警告信调查

来源:财讯网 2022-10-24 21:15:08
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2022年10月24日 加利福尼亚州帕萨迪纳市。全球抗原检测领域的领导者英诺医疗集团(“英诺”)宣布,已经收到美国食品药品管理局的信函,正式结束基于2021年6月10日向其发出的警告信的调查工作。

在发出此结束调查信之前,美国食品药品管理局对其进行了现场检查,以审查包括警告信中提及关切事项的解决措施和其它内容。英诺在检查过程中向美国食品药品管理局提交的证据表明,其已经成功地解决了警告信涉及的事项。现场检查成功完成,没有新的发现,也没有发出483表格。

英诺医疗集团创始人、CEO黄春华博士表示:“英诺医疗集团致力于遵守所有业务所在地的法律和法规要求。现在美国食品药品管理局警告信调查已经结束,英诺将集中全力继续执行其使命,以效率最高、效果最好方式为尽可能更多的人群提供创新的医疗产品。”

英诺医疗集团

英诺医疗集团是一家全球健康筛查和诊断领域的创新者致力于通过公平、高价值的检测解决方案显著改善全球健康水平。 其迭代发展战略旨在通过创立、建设、部署和分发各种可定制的创新、易获得的测试产品,在不同的客户需求点满足其要求并赋予其能力。

 

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