2019 年WHO官方数据统计，在我国预计6.5万耐药结核患者中，仅有15%接受了登记治疗，治愈率仅为52%。因此对于耐药结核患者（尤其是MDR-TB和XDR-TB患者）及时发现和尽早开始有效治疗是取得成功治疗的关键，也是推进2035终止结核病流行的关键难题！

针对结核检测这一突出问题，圣庭医疗深入医患需求场景，为了在复杂性感染中能够帮助医生实现更全、更准地诊断，推出了TB seq®-结核/非结核分枝杆菌鉴定加耐药基因检测诊断方案。在精准有效鉴定结核分枝杆菌及168种非结核分枝杆菌的同时，TB seq还提供以下独家服务。

一、检测40余个耐药基因和35000个位点

在原有结核耐药基因的基础上，新增 atpE 、eIs 、whiB7 和ubiA 等基因，TBseq Ultra 项目将可检测超过35000个位点， 全覆盖了《WHO 高通量测序用于结核病耐药基因检测技术指南》中所有的变异位点以及国内外权威文献重要变异位点，是目前国内市场检测基因位点 最全面的方法！保证了不少检、不漏检，避免了假阴性的情况。

图一 WHO推荐检测变异位点（部分）

二、耐药基因突变位点的耐药置信度提示

基于圣庭自主建立的 MTB-kbase 数据库对变异位点进行注释分级，新增耐药基因突变位点的耐药置信度，提示临床基因突变与表型耐药水平相 关的置信度分级；如检测到利福平 rpoB L511P位点突变，则提示临床该耐药位点耐药置信度较低，可能并不能引起表型耐药，患者可以继续从利福平中获益。

图二 耐药置信度的注释分级

三、测序深度提升至1000X

升级版TBseq Ultra 测序深度由原先的500X提升到1000X，测序数据量增加一倍，能够检测到低频的耐药基因突变，进一步提升了检测的灵敏性。

四、附加xpert/荧光定量PCR检测结果

圣庭医疗本着为每一份临床样本负责的态度，TBseq Ultra在进行三代测序的同时，还进行了xpert/荧光定量PCR检测，报告中新增了 xpert/荧光定量 PCR 检测结果，并标注样本提取浓度提示样本处理信息，保障每一份报告结果≥金标准检测。

五、患者NAT2基因多态性检测

提取病原核酸精准靶向鉴定结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌的同时提取人源核酸对NAT2基因多态性进行检测指导异烟肼用药剂量。做到结核鉴定+耐药基因+药物基因组学三种结果提示，极大的满足了临床和患者需求。同时也节省了珍贵的标本。

关于圣庭医疗

圣庭医疗是由哈佛大学医学院谷红仓教授和天宇股份（300702）联合成立的“国家高新技术企业”，专注于基因技术创新与感染精准医疗，拥有两大核心技术：纳米孔靶向病原(TNPseq)诊断与超微量DNA/RNA共测序技术（2021发表在国际顶级期刊Nature Protocols）,已申请发明专利29项，获得软著40余项，并通过了美国病理学会（CAP）权威认证。圣庭医疗总部在杭州落地了6000平米的研发中心和三类医疗器械GMP车间，在北京、杭州、台州、长沙、广州均设有医学检验中心和实验室，总运营面积超过12000平米。

公司依托一支海内外、多学科专家组成的研发团队，基于二代测序和三代纳米孔测序双平台开发了思可愈®系列感染精准诊断产品，与包括首都医科大学北京胸科医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学附属邵逸夫医院等单位等知名院所建立了深入合作关系，服务临床千余家，面向呼吸、结核、检验、重症等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。

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