GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）通过模拟人体天然分泌的GLP-1激素，激活体内广泛存在的受体发挥作用，既可以降糖，又不易出现低血糖的情况，还能有效降低体重，改善血脂水平，具有多种作用。

1987年，国际上对天然GLP-1的认识取得突破进展。1992年，通过科学家的研究，确定可以开发外源性GLP-1作为治疗2型糖尿病的治疗药物。1999年，上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“仁会生物”）开始进行GLP-1研发，成为国际上最早开启这类药物开发的几家公司之一。

历经17年，仁会生物成功上市全球首款全人源GLP-1RA

贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰），国家一类新药，1999年立项开发，2016年取得《新药证书》、《药品注册批件》、《药品GMP证书》，历经17年正式推向市场，成为中国糖尿病领域首款原研新药，同时也是全球首款全人源的GLP-1RA。

数据显示，我国是全球糖尿病患者第一大国。我国糖尿病患者有两大特点，一个是餐后血糖高，大约有80%以上的患者餐后血糖超标；另一个是合并超重/肥胖患者比例大，其中超重比例为41%、肥胖比例24.3%、腹型肥胖患者高达45.4%。

贝那鲁肽的给药方式贴近生理GLP-1的分泌节律，能够很好地模拟生理性GLP-1的作用模式，有非常显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果，符合我国糖尿病患者的特点。得益于贝那鲁肽在有效性、安全性方面的显著优势，药品在上市后就被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，成为第一个被写入指南的国产原研GLP-1制剂。

贝那鲁肽的上市成功打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，也展现了我国在糖尿病领域的创新研发实力，获得了2017年“第19届中国国际工业博览会创新银奖”。

深入探索尚未满足的临床需求，推动贝那鲁肽减重适应症研究

仁会生物在糖尿病创新药领域实现“从0到1”的突破后，将研究重点转向贝那鲁肽在肥胖/超重治疗领域的应用，致力于为我国成年居民超过50%的超重/肥胖症患者解决治疗需求。

2019年5月，仁会生物正式宣布启动贝那鲁肽减重适应症三期临床研究。该研究的首研单位为中国人民解放军总医院，有全国35家中心共同参加研究，获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。

当前我国减重处方药的市场正处于空白阶段，全球也只有国际制药龙头企业诺和诺德拥有GLP-1类减重药物，且未在中国上市。仁会生物贝那鲁肽减重适应症上市申请已经在2022年3月顺利获得CDE受理，预计将于2023年正式上市。

不出意外，贝那鲁肽将会成为我国在肥胖/超重治疗领域的首款原研新药，同时，仁会生物也将成为全球第二家成功研发GLP-1减重适应症创新药的企业。

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