日前，哈药总厂质量管理部微生物实验室获得哈尔滨市卫生健康委员会颁发的“哈卫实验室备字[2023]343号” 备案登记号，这标志着哈药总厂微生物实验室检测活动符合生物安全相关要求，能够为企业生产活动提供生物安全监督检查方面的保障。

哈药集团制药总厂是全国重点抗生素生产和出口基地，企业始建于 1958 年，目前有三个厂区，总占地面积 70 万平方米，拥有员工 1200 余人，各类专业技术人员 400 余人。哈药集团制药总厂拥有先进的生产设施，专业技术一流的操作人员，化验及实验设备齐全，可独立进行无菌、微生物限度检查及动物药理试验。

哈药总厂质量管理部严格按照《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》等要求，进行风险评估，参照BSL-1级（生物安全防护1级）、BSL-2级（生物安全防护2级）实验室设施和设备要求，进行仪器设备备案、生物安全标志张贴等工作，设施、设备管理完全符合备案标准。

1、为通过此次备案检验工作，质量管理部人员在硬件设施完备的基础上，进一步完善生物安全管理体系建设，对所从事的病原微生物检查活动进行危害评估，制订生物安全事故应急预案标准管理程序、微生物室验室生物安全防护及有关操作标准与规程；

2、每年从病原微生物基础知识、防护设备原理及操作注意事项、个人防护用品正确使用、危险废弃物的处理方法、职业暴露应急处理措施等方面，对实验室在岗员工进行生物安全培训及应急演练，有效提高了生物安全意识，杜绝事故发生。

功不唐捐，玉汝于成！哈药总厂质量管理部将以此次微生物实验室备案成功为契机，不断夯实基础知识、认真履行各项职能，继续完善质量管理体系，为企业产品质量迈上新台阶，贡献智慧和力量。

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