伴随一代代产品迭代和创新,及核心技术的不断突破,近年来中国内窥镜已行至幕前,与众多德企、日企同台竞技。这或是创新版图历史重塑的一道缩影,也是中国“智”造深入全球医学创新互促融合共进的体现,国产内窥镜的“破局者”也不断吸引全球临床用户的目光。
近日,德国MEDICA在杜塞尔多夫召开,作为世界知名的综合性医疗展,MEDICA被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会。在现场,图格医疗携启明星 4K 3D ICG三合一内窥镜摄像系统(国产首款4K 3D 荧光电子内窥镜摄像系统,于2023年2月获药监局批准上市)、原生双4K荧光内窥镜摄像系统等多款产品亮相,实现了中国医疗器械高端“智”造对内镜技术发源地的逆向输出。
01 躬身入局,专注自研
作为医生的“智慧眼”,内窥镜行业技术壁垒较高,市场高度集中,在此前很长一段时间里,中国内窥镜市场长期被国外品牌占据,国产内窥镜的市场份额一度低于10%,成为国内主流医疗器械产化率最低的设备。
为打破国外品牌长期在内窥镜领域的技术垄断,2015年前后,在医用图像领域深耕十余年的汪彦刚博士选择躬身入局。他毕业于中科院自动化所模式识别与智能系统专业,专注图像处理算法及其硬件实现方向17年,有丰富的理论及实践能力。
在几番调研后,他在2016年完成了核心团队组建,开始专注于图像处理算法及其硬件体系结构的研发。
2018年2月,图格医疗正式成立,“从0到1”的原始创新。
02 进窄门、走远路、见微光
出于对好产品的极致追求,图格选择了一条业界公认最难走的路:从自己培养跨领域人才开始,坚持全链路自主研发。
这个过程注定艰辛而充满波折,在产品设计和制造的过程中,不仅仅要考虑到实现难度,更要考虑到临床的实际需求。
为了让研发团队更好地理解临床对于内窥镜系统的实际要求,图格要求研发工程师全程跟台,在实际手术过程中与主刀医生深入沟通,了解他们对于色彩、组织辨识度、景深及系统功能性易用性等的具体要求,再将临床语言转化为研发语言,把深度的医工结合贯彻在研发的始终。
然难题并不止于此,作为高精尖的医疗器械产品,完善的内窥镜产业链还涉及图像传感器、镜体、光纤、手柄等100多个部件。以业内制造难度最高的4K+3D+ICG三合一10mm电子镜为例,目前全球包括图格在内仅有两家公司成功实现在10mm管径内封装两颗4K CMOS传感器,为了实现这个技术要求,研发人员遍访全球寻找超小靶面CMOS传感器,测试了超50种以上方案,近百种测试模组,数千次仿真模拟及近万小时的技术验证,最终将两个传感器在XYZ轴上都做到了1微米级精度的配准,与此同时还做到了仿生超大瞳距、精准温度控制,以及360°自适应旋转,攻克了领域内的多项技术难关。
03 艰难方显勇毅,磨砺始得玉成
通过5年的全身心研发,图格医疗深度结合临床需求,在算法方面,图格医疗已拥有超30项专利自研算法,120余项知识产权,涵盖超分辨率提升、ACRe(精准色彩还原)、畸变矫正、宽动态、电子除烟、血管增强、电子染色等能够显著提升微创手术画质的功能。
在不断攀登的研发路上,图格医疗也逐步形成了以“优化算力”+“先进算法”为核心的5大技术平台——DeepImaging® 成像平台,DeepColor® 色彩管理平台,DeepLink® 智能互联平台,DeepVision® 手术导航平台,DeepSync™计算及硬件平台。分别聚焦于内窥镜摄像系统的成像处理、色彩管理、多设备互联、AI及术中导航等前沿技术探索,使得图格医疗内窥镜系统的成像效果和数据处理明显优于其它。依托五大平台,可以进一步提升灵活设计能力,实现产品的快速迭代,加速拓展内窥镜摄像系统产品线。
基于图格独立自主的研发能力,科技部、工信部及地方政府给予了多项奖励扶持,同时被收录为世界超高清视频产业联盟会员单位,入选工信部超高清视频典型案例,并在成立5年间,多次获得国家级奖项。
04 持续引领行业发展
国内首款4K 3D 荧光内窥镜摄像系统获批
在产品布局上,图格医疗也一步步走在了行业前列:2020年,8K成像系统在CMEF上首发。2021年,原生双4K荧光内窥镜摄像系统获准上市,NMPA/CE同步取证。
2023年2月,图格医疗4K 3D 荧光三合一摄像系统获得NMPA二类医疗器械注册证,启明星·Tvenus(4K 3D ICG 三合一摄像系统)电子镜获批上市,目前已应用于普外、肝胆、胃肠外科、心胸外科、泌尿外科、妇科等微创手术,并在国内各大型学术会议亮相。
本次启明星亮相Medica展会,也是中国原研技术成功走向世界的一大步,展会现场众多外国专家及厂商现场观看了启明星的成像效果,表达了浓厚的兴趣。
△Medica现场演示图格内窥镜产品效果
05 深化全球布局
广阔天地,大有可为。未来,图格医疗将以国际展会为契机,以100%自主技术为引擎,以原研产品为抓手,持续加强全球化布局,积极拓展全球“朋友圈”,向世界展示中国“智”造的医疗创新科技,服务于全球患者。
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