慢性病毒性肝炎是导致肝脏疾病的重要病因之一，其中慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的临床常见疾病，也被认为是诱发肝硬化的主要因素。目前临床上对慢性乙型肝炎肝硬化的治愈率比较低，大部分通过核苷类似物等抗病毒药物抑制病毒复制，从而减轻对肝细胞的损伤，延缓肝脏失代偿期 。恩替卡韦作为抗病毒药物，能够抑制病毒 DNA 复制，但其在对抗肝脏纤维化方面的疗效并不确切，而福瑞股份的复方鳖甲软肝片为临床治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的常用药物，能够发挥化瘀解毒、养血益气、软坚散结的功效，那么两者联合治疗效果如何呢？

研究目的：观察福瑞股份复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化代偿期的疗效，分析该治疗方案对患者肝功能、纤维化指标的影响。

方法：选择70例慢性乙型肝炎肝硬化患者为研究对象，按照自愿原则分为恩替卡韦组和鳖甲软肝组各35例。恩替卡韦组予以恩替卡韦片治疗，鳖甲软肝组在恩替卡韦组的基础上予以福瑞股份复方鳖甲软肝片治疗。比较2组临床疗效、不良反应，比较2组治疗前后肝功能、肝纤维化指标变化。

结果：2组治疗总有效率、不良反应总发生率比较，差异均无统计学意义 （P＞0.05）。治疗后，2组总胆红素（TBil）、丙氨酸转移酶（ALT）及天门冬氨酸转移酶（AST）水平较治疗前均下降（P＜0.05），且鳖甲软肝组低于恩替卡韦组（P＜0.05）。治疗后，2组透明质酸（HA）、层粘蛋白（LN）以及Ⅲ型前胶原（PCⅢ）水平较治疗前均下降（P＜0.05），且鳖甲软肝组低于恩替卡韦组 （P＜0.05），2组Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）水平较治疗前均升高（P＜0.05），且鳖甲软肝组高于恩替韦组（P＜0.05）。治疗后，2组肝脏弹性硬度明显下降 P＜0.05），且鳖甲软肝组低于恩替卡韦组（P＜0.05）。

结论：复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦能够明显改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的肝功能，并逆转肝纤维化进程，且不增加不良反应。

近年来，由于肝脏弹性硬度值检测能够更准确地反映肝纤维化和肝硬化的程度，已在各种慢性肝病患者中得到广泛应用。本研究结果显示，治疗后，相较于恩替卡韦组，鳖甲软肝组肝脏弹性硬度明显下降，提示本研究联合疗法能够降低患者的肝脏弹性硬度。

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