8月16日晚间，万孚生物发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂顺利获得美国 FDA 510(k) 上市许可，具体包括两种产品，预期用途是用于定性检测人类尿液中的芬太尼，检测阈值为1ng/ml，其具有灵敏度高、操作简便、快速出结果等特点，可用于家庭自测或专业机构检测、适用于不同的应用场景。

上述产品获得美国 FDA 510(k) 许可后，需求者购买无需处方，公司可通过电商、药店、商超等渠道在美国和认可美国 FDA 510(k) 许可的国家进行销售。该产品可进一步丰富公司产品种类，更好地满足和扩大全球各级检测市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

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