3月19日，山东省药监局三分局开展2025年第二期“示范引领、携手提升”活动。辖区有源医疗器械生产企业质量管理人员以及淄博、东营、滨州三市有关监管人员共计70余人参加。
活动聚焦有源医疗器械标准升级，邀请省器械检验院、省食药审评查验中心的专家，系统解读GB9706.1标准的重点，并对注册检验及审评中的常见问题进行了专业指导。示范企业分享了标准升级实践经验，介绍了在标准升级过程中遇到的技术难点和应对策略，为与会企业提供了可借鉴的操作范例。活动期间还进行了现场交流答疑，专家就企业在标准升级、产品注册、检验检测等方面的具体问题进行深入探讨，并给出“个性化”的解决方案。
本次活动旨在解决企业标准升级工作中的短板和不足，推动有源医疗器械产业提升。下一步，省药监局三分局将持续深化“示范引领 携手提升”系列活动，加强企业间资源共享、经验交流与创新合作，促进医药产业高质量发展。
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