随着冠脉精准介入诊疗领域对功能学评估提出更高要求,无线化、一体化技术正逐步成为提升临床操作效率与测量稳定性的重要方向。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的TruePhysio X™无线压力微导管,正式获批国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,为临床提供更高效、稳定的功能学评估新工具。
作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案,TruePhysio X™不仅支持冠脉心外膜血管功能评估(FFR/cRR),更通过创新的多传感器自适应双点流速融合技术,实现更稳定可靠的冠脉微循环阻力指数(IMR)测量。该产品的推出,标志着冠脉功能学测量在精准性与操作效率方面取得重要进展。
临床数据显示,约70%的冠心病患者存在非阻塞型缺血(INOCA)风险,其中41%伴随微循环功能障碍。传统测量技术或测量复杂,或测量可重复性差、稳定性不足,亟需更稳定高效的创新解决方案。TruePhysio X™的出现为解决这些问题提供了可能,凭借以下四大创新突破,这一产品重新定义了冠脉功能学测量的标准,有效提升现有技术的短板,为临床诊疗提供有力支撑。
无线设计是该产品的一大亮点。它摒弃了传统长线缆以实现无线自由操控,让手术操作更加灵活简便,术中无阻碍,降低了对机器距离的依赖,同时优化了手术流畅度和手术视野。
自适应双点流速融合功能则超越进口,突破了传统技术的局限。北芯首创的多传感器multisensor-iMR(m-iMR)技术,能够实现高效且稳定的IMR测量,可重复性和成功率高,显著提升操作效率。
智能动态补偿功能通过m-iMR双温度曲线校正补偿技术实现,能够实时校正心脏搏动带来的干扰,使数据波动率下降40%,并确保测量结果准确、数值均衡,为临床术者提供值得信赖的测量结果。
快速交换设计让产品能够兼容任意0.014英寸的工作导丝,其依托导丝轨道可进退自如,还能突破多支、分叉、弥漫串联性病变,易于术者快速上手,对新手医生十分友好,扩大了在不同手术场景中的应用范围。
TruePhysio X™无线压力微导管的上市,为冠脉精准介入诊疗带来新的技术路径。其创新设计不仅优化了临床操作流程,也提升了功能学测量的稳定性和可重复性,有助于为微循环疾病诊疗提供更高效、可靠的解决方案,推动冠心病精准诊疗标准化。
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