2026年5月12日，诺和诺德公布数据显示，Wegovy®(司美格鲁肽2.4 mg(国内商品名诺和盈®)和7.2 mg†)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果，涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段。绝经相关阶段包括围绝经期(过渡阶段)、绝经期以及绝经后期(绝经之后)。
上述发现基于STEP UP体重管理临床试验、具有里程碑意义的SELECT心血管结局临床试验，以及一项大规模真实世界证据研究，相关结果均已公布。研究显示，女性肥胖症患者在使用司美格鲁肽减重的同时，身体成分得到改善，腰围也有所下降——提示其内脏脂肪水平降低;此外，其心梗和卒中风险也有所下降，生活质量得到提升，涵盖偏头痛负担、抑郁状况及更年期相关症状等方面。
目前，全球近五分之一的女性患有肥胖症，而在绝经相关阶段，这一健康负担进一步加重。激素水平的变化会推动体重增加，使脂肪更多向腹部重新分布，并增加心脏代谢风险。在绝经相关阶段，女性发生心肌梗死的风险显著上升，并达到与男性相当的心血管风险水平。心血管疾病仍然是全球女性的首要死因，其导致的死亡人数超过所有癌症之和。然而，女性的心血管症状常常被忽视或误诊，且在心脏病相关研究中女性比例也偏低。
诺和诺德集团副总裁兼全球医学事务负责人Mette Thomsen表示：“对于女性肥胖症患者，绝经期的激素变化可能推动体重增加，并提高心肌梗死的发生风险。在ECO上发布的最新临床研究和真实世界数据显示，在绝经相关阶段使用司美格鲁肽进行有效的体重管理，不仅有助于应对肥胖症相关医学并发症，如心脏疾病和代谢功能障碍，也有助于缓解偏头痛、抑郁以及绝经期相关挑战等日常负担。我们很高兴分享这些新的研究洞见，期待其能够惠及众多女性肥胖症患者。”
体重减轻与心脏健康数据
在STEP UP试验的一项事后分析中，相较于安慰剂，绝经前女性肥胖症患者使用每周一次更高剂量Wegovy®(司美格鲁肽7.2 mg)治疗后，平均体重减轻22.6%;其中，超过四成(41.4%)参与者实现了尤为显著的25%或以上体重减轻。围绝经期和绝经后女性的体重减轻幅度分别达到19.7%和19.8%*。至试验结束时(第72周)，各组中近一半女性的体重状态已从肥胖(体重指数≥30kg/m²)转变为超重(体重指数≥25kg/m²)或正常体重范围(体重指数18.5–24.9kg/m²)。绝经前、围绝经期及绝经后女性的平均腰围分别下降17.5%、15.6%和15.3%，提示内脏脂肪显著减少。
这些研究结果提示，司美格鲁肽在女性各个生命阶段均能持续带来显著的减重获益;同时，研究还提示，在围绝经期开始之前尽早接受治疗，可能有助于实现更进一步的体重减轻。
STEP UP试验中使用司美格鲁肽7.2 mg女性在72周时的平均减重幅度及腰围下降情况 | ||
绝经阶段 | 体重降幅* | 腰围降幅* |
绝经前 | 22.6% | 17.5% |
围绝经期 | 19.7% | 15.6% |
绝经后 | 19.8% | 15.3% |
*假定所有患者完全依从治疗情况下的疗效评估
在SELECT试验的一项事后分析中，患有肥胖症和心脏病的围绝经期及绝经后女性在心梗、卒中及心血管死亡方面均观察到具有临床意义的风险降低。相关结果与SELECT试验总体结果一致，并显示围绝经期女性的风险降低幅度在数值上更大(较安慰剂降低42%)，高于绝经后女性(较安慰剂降低13%)，但两组之间的差异无统计学意义。上述发现提示，司美格鲁肽可显著降低正处于绝经相关阶段的女性肥胖症患者的心血管风险，且这一获益不受其具体绝经阶段的影响。
赫尔辛基大学妇产科研究员、副教授Emilia Huvinen博士表示：“绝经及其相关的体重增加，以及心血管代谢指标的不利变化，都会对女性的长期健康和生活质量产生深远影响。然而，这些问题仍然是肥胖症研究中最容易被忽视的领域之一。无论是不同绝经阶段的心血管结局，还是体重减轻效果，司美格鲁肽似乎都能为女性肥胖症患者带来具有临床意义的获益，而这些获益远不止体重减轻本身。”
Wegovy
除了对身体健康的影响外，肥胖还会明显损害生活质量，也是慢性偏头痛的公认风险因素之一——这种衰竭性疾病在女性中更为常见。在一项为期1年的美国真实世界研究中，超过34,000名处于绝经相关阶段的女性分别接受了单独使用绝经期激素治疗、单独使用Wegovy®或两者联合治疗。与仅接受绝经期激素治疗的女性相比，单独使用Wegovy®的女性在治疗开始6个月后，偏头痛发生风险平均降低42%–45%，且这一趋势在整个研究期间持续存在;同时，其抑郁风险相较于仅接受绝经期激素治疗的女性也降低了25%。研究结果显示，相较于仅接受绝经期激素治疗的女性，无论是否联合绝经期激素治疗，使用Wegovy®均与更低的偏头痛和抑郁风险相关。
关于肥胖症、女性和绝经期
全球有约5.04亿名女性肥胖症患者，约占全球女性的近五分之一。肥胖症可导致多种严重疾病的风险增加，包括心血管疾病(根据世界心脏病联盟的数据，这是全球女性的首要致死原因)、2型糖尿病、某些癌症、骨关节炎、睡眠呼吸暂停以及精神健康疾病等。
女性在生命的不同阶段中面临着与肥胖症相关的独特挑战，包括妊娠期体重增加、围绝经期及绝经期过渡阶段(此阶段激素变化会促进腹部脂肪堆积，并增加心血管代谢风险)，以及偏头痛和抑郁症等肥胖相关并发症发生率升高等。据估计，全球约有4.5亿女性有绝经期或围绝经期相关症状经历，其中约80%表示绝经期对其生活造成干扰，约三分之一在这一过渡阶段出现抑郁症状。
关于
Wegovy®片剂(司美格鲁肽片25 mg)已在美国获得FDA批准，用于每日一次给药。每周一次的Wegovy®注射液(司美格鲁肽2.4 mg(国内商品名诺和盈®)和7.2 mg†)已获得美国FDA、EMA及全球其他监管机构的批准。目前，Wegovy®片剂仍处在EMA及其它监管机构的上市审批阶段†。
Wegovy®适用于在肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中降低多余体重和长期维持体重降低，并获FDA批准用于降低已确诊心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件(如死亡、心肌梗死或脑卒中)风险。此外，Wegovy®注射液还适用于在12岁及以上的青少年患者中降低多余体重并长期维持体重降低，并获FDA批准用于MASH伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者的治疗。
关于
诺和诺德已完成STEP UP与STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖症患者中的有效性与安全性。为期72周的STEP UP试验是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助疗法，司美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的有效性与安全性。试验共纳入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括分别实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。为期72周的STEP UP T2D试验在512名伴有2型糖尿病的成人肥胖症患者中对司美格鲁肽7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。
关于
SELECT是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估在标准治疗基础上，Wegovy®(司美格鲁肽2.4 mg)相较于安慰剂在预防主要不良心血管事件(MACE)方面的疗效。此项试验纳入的是超重或肥胖且已确诊心血管疾病，但无糖尿病病史的人群。入组人群年龄≥45岁，体重指数(BMI)≥27kg/m²。SELECT试验的主要目标是证明，与安慰剂相比，Wegovy®在降低由心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中构成的三点MACE发生率方面具有优效性。
