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被高度保密的真相:顶尖药企是如何在数字化竞争中脱颖而出的

2025-08-31 19:22:27       来源:中华网

当数字化转型的浪潮席卷各行各业,几乎每个企业都在找寻新技术寻求突破。但医药行业的特殊,导致其数字化转型还是很复杂的:

(一)、 开发软件难且成本高

对药企来说,IT部门排期18个月才能做个新系统,可实验室明天就要新表格!外包定制开发系统开发动辄几百万,改个小功能还得加钱排队。上线后依旧面临灵活性不足的问题。更关键的是,每一次功能升级都要经历漫长的合规验证周期。退一步说,就算是购买现成成套软件,但软件的使用灵活性大大受限,当药企出现个性化业务时,无法根据药企业务进行灵活调整,在动态合规方面寸步难行。

(二)、数据天天“打架”

药企部门多,部门间环环相扣。好比生产车间用A系统,质检部门用B软件,仓库又是C系统——同批药品的数据要人工扒出来对账,数据量大操作难度大,错了都没人知道!庞大的数据量缺乏集中存储、权限管控及流程整合,导致数据质量参差、溯源困难,难以满足药企的数据合规性要求。

(三)、 合规需求高

药企与人们的生命健康密切相关,因此受政府的监管要求非常严格。特别是在GMP合规方面,必须严格执行CSV验证。要知道,CSV验证每一次验证的漫长周期和高昂成本都让企业不堪重负。

就当前软件市场来看,成熟产品且匹配药企个性化管理需求,选择范围还是有限的。但是根据一些巨头企业的成功经验来看,它们手握一把叫“魔方网表”的万能利器,轻松解决数字化转型道路上的难题,逆风翻盘~

魔方网表——顶尖药企数字化突围的秘密武器

魔方网表解决药企关键业务场景

某跨国药企上海工厂曾因纸质批记录转录错误导致整批产品报废。通过魔方网表配置电子批记录(EBR)系统,不仅实现公式自动计算、设备数据自动抓取,更内置审计追踪功能——操作员修改权限设定后,任何数据变更自动记录操作者、时间及原因,彻底杜绝人为差错风险。

某生物药企通过魔方网表配置偏差管理模块,将平均处理周期从23天压缩至4天。从现场人员手机端上报,到方案审批、效果验证,全流程附带电子签名与时间,自动生成符合要求的审计追踪报告。

(二)魔方网表技术赋能

灵活可配置数字化平台

魔方网表所具有的强大灵活配置能力。根据不同药企的自身特点,业务人员通过可视化配置页面直接参与系统搭建,通过拖拽式操作即可完成业务流程和逻辑的设计,最大程度上满足药企的需求。这种模式消除了传统开发响应滞后的痛点,最大程度上响应药企的需求,灵活性极高。

符合GMP规范,满足csv验证

按照GAMP5规定,魔方网表属于类别四,是适用于医药行业的通用可配置化平台。魔方网表将GMP规范的各种要求以及GMP最佳实践GAMP5中的提到的各种细节,都内化成了平台的基本特性和底层组件,用它搭建的系统天然符合GMP规范,药企只需自我验证就能实现合规。不仅如此,魔方软件还可以提供服务,协助药企通过CSV验证,大大节省了时间成本以及资金成本,简化了流程。

自带BPM流程引擎,工作流程自动化

平台强大的BPM流程模块,可协助药企建立标准化、智能化的业务流程,确保流程的一致性和可追溯性。药企通过魔方网表可实现流程自动流转,能够更好地管理和控制各个流程节点的任务分配和执行情况,提升整体效率。

强大的集成功能,打破数据孤岛

药企在日常运营中往往使用多个系统,魔方网表能够将这些系统无缝集成,实现数据的实时共享和交互,实现各环节的协同运作。这种集成性提高运营效率的同时,也确保了各个环节的数据一致性和合规性,打破了数据孤岛。

成功案例

科伦药业

科伦药业在数字化转型过程中引入了魔方网表,解决了数据管理的难题。魔方网表为其构建了一套符合GMP规范、通过了csv验证的覆盖生产、质量及研发等关键环节的电子记录和流程系统。该系统实现了关键数据的自动采集和录入,减少了人工输入错误的可能性。同时,系统能够实时监控生产过程,确保操作的规范性。强大的追溯功能使管理人员能够快速定位和查看任何数据的历史记录,满足监管要求。

民生药业

民生药业,建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。1982年来,民生作为中国最早的民族西药制药企业,一直专注于制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。民生药业利用魔方网表打造了符合GMP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,QMS是专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性。

顶尖药企永远不是靠烧钱碾压对手,而是像会玩乐高的聪明小孩——用极低成本把Excel、邮件、纸质记录这些“散装积木”,通过自动运转可配置的数字机器——魔方网表,让它们在“合规”上严丝合缝,在技术上用零头预算造出了更趁手的“兵器”!

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责任编辑:kj005

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被高度保密的真相:顶尖药企是如何在数字化竞争中脱颖而出的

2025-08-31 19:22:27   中华网

当数字化转型的浪潮席卷各行各业,几乎每个企业都在找寻新技术寻求突破。但医药行业的特殊,导致其数字化转型还是很复杂的:

(一)、 开发软件难且成本高

对药企来说,IT部门排期18个月才能做个新系统,可实验室明天就要新表格!外包定制开发系统开发动辄几百万,改个小功能还得加钱排队。上线后依旧面临灵活性不足的问题。更关键的是,每一次功能升级都要经历漫长的合规验证周期。退一步说,就算是购买现成成套软件,但软件的使用灵活性大大受限,当药企出现个性化业务时,无法根据药企业务进行灵活调整,在动态合规方面寸步难行。

(二)、数据天天“打架”

药企部门多,部门间环环相扣。好比生产车间用A系统,质检部门用B软件,仓库又是C系统——同批药品的数据要人工扒出来对账,数据量大操作难度大,错了都没人知道!庞大的数据量缺乏集中存储、权限管控及流程整合,导致数据质量参差、溯源困难,难以满足药企的数据合规性要求。

(三)、 合规需求高

药企与人们的生命健康密切相关,因此受政府的监管要求非常严格。特别是在GMP合规方面,必须严格执行CSV验证。要知道,CSV验证每一次验证的漫长周期和高昂成本都让企业不堪重负。

就当前软件市场来看,成熟产品且匹配药企个性化管理需求,选择范围还是有限的。但是根据一些巨头企业的成功经验来看,它们手握一把叫“魔方网表”的万能利器,轻松解决数字化转型道路上的难题,逆风翻盘~

魔方网表——顶尖药企数字化突围的秘密武器

魔方网表解决药企关键业务场景

某跨国药企上海工厂曾因纸质批记录转录错误导致整批产品报废。通过魔方网表配置电子批记录(EBR)系统,不仅实现公式自动计算、设备数据自动抓取,更内置审计追踪功能——操作员修改权限设定后,任何数据变更自动记录操作者、时间及原因,彻底杜绝人为差错风险。

某生物药企通过魔方网表配置偏差管理模块,将平均处理周期从23天压缩至4天。从现场人员手机端上报,到方案审批、效果验证,全流程附带电子签名与时间,自动生成符合要求的审计追踪报告。

(二)魔方网表技术赋能

灵活可配置数字化平台

魔方网表所具有的强大灵活配置能力。根据不同药企的自身特点,业务人员通过可视化配置页面直接参与系统搭建,通过拖拽式操作即可完成业务流程和逻辑的设计,最大程度上满足药企的需求。这种模式消除了传统开发响应滞后的痛点,最大程度上响应药企的需求,灵活性极高。

符合GMP规范,满足csv验证

按照GAMP5规定,魔方网表属于类别四,是适用于医药行业的通用可配置化平台。魔方网表将GMP规范的各种要求以及GMP最佳实践GAMP5中的提到的各种细节,都内化成了平台的基本特性和底层组件,用它搭建的系统天然符合GMP规范,药企只需自我验证就能实现合规。不仅如此,魔方软件还可以提供服务,协助药企通过CSV验证,大大节省了时间成本以及资金成本,简化了流程。

自带BPM流程引擎,工作流程自动化

平台强大的BPM流程模块,可协助药企建立标准化、智能化的业务流程,确保流程的一致性和可追溯性。药企通过魔方网表可实现流程自动流转,能够更好地管理和控制各个流程节点的任务分配和执行情况,提升整体效率。

强大的集成功能,打破数据孤岛

药企在日常运营中往往使用多个系统,魔方网表能够将这些系统无缝集成,实现数据的实时共享和交互,实现各环节的协同运作。这种集成性提高运营效率的同时,也确保了各个环节的数据一致性和合规性,打破了数据孤岛。

成功案例

科伦药业

科伦药业在数字化转型过程中引入了魔方网表,解决了数据管理的难题。魔方网表为其构建了一套符合GMP规范、通过了csv验证的覆盖生产、质量及研发等关键环节的电子记录和流程系统。该系统实现了关键数据的自动采集和录入,减少了人工输入错误的可能性。同时,系统能够实时监控生产过程,确保操作的规范性。强大的追溯功能使管理人员能够快速定位和查看任何数据的历史记录,满足监管要求。

民生药业

民生药业,建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。1982年来,民生作为中国最早的民族西药制药企业,一直专注于制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。民生药业利用魔方网表打造了符合GMP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,QMS是专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性。

顶尖药企永远不是靠烧钱碾压对手,而是像会玩乐高的聪明小孩——用极低成本把Excel、邮件、纸质记录这些“散装积木”,通过自动运转可配置的数字机器——魔方网表,让它们在“合规”上严丝合缝,在技术上用零头预算造出了更趁手的“兵器”!

责任编辑:kj005

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