近日，武汉唯柯医疗自主研发的DOCS VALVE®经导管主动脉瓣置换系统凭借全球首创技术与扎实临床数据，斩获2024年华中科技大学全球校友创新创业大赛特等奖，依托数亿元C轮融资及20亿估值的行业认可，成为国产高端医疗器械突破国外垄断的标杆之作。这款可同时覆盖主动脉瓣狭窄与反流双重适应证的创新产品，正为我国庞大主动脉瓣疾病患者群体带来微创治疗新希望。

一、技术颠覆：全球首创破解临床痛点

作为结构性心脏病治疗的核心技术，经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）长期面临单纯反流患者无专用器械的行业困境。我国单纯主动脉瓣反流患者占比达 38.8%，传统产品仅能覆盖单一病变类型，难以满足临床需求。

DOCS VALVE®的横空出世填补了这一空白，成为全球首创经皮路径下可同时适配主动脉瓣狭窄和反流的经导管主动脉瓣置换系统。其独创的主动脉根部同轴性调整策略，实现手术真正局麻化，无需全身麻醉和快速起搏辅助，既规避了传统外科手术的高风险，又消除了术中循环崩溃隐患，让高龄、高危患者也能耐受治疗。一体式下翻定位件设计则确保瓣膜精准锚定，即便无钙化病变也能稳定固定，满足终身植入临床需求，技术水平达到国际领先。

二、临床实证：权威团队背书疗效显著

2023年7月，DOCS VALVE®完成全球首例临床植入手术。武汉协和医院董念国教授团队为一名高龄衰弱、心功能极差（LVEF 37%）的单纯主动脉瓣反流患者实施微创治疗，术后人工瓣膜功能良好，无明显反流，二尖瓣和三尖瓣反流程度减轻，患者心功能显著改善并顺利出院。

截至目前，该产品已成功应用于6例微创瓣膜置换手术，患者均为外科不耐受的高危人群，平均年龄78岁，进一步验证了产品的安全性与有效性。更具行业里程碑意义的是，产品牵头开展全球首个经导管主动脉瓣置换系统与传统外科手术（SAVR）头对头随机对照研究，由王建安院士、董念国教授联合牵头，覆盖10余家顶尖医疗中心，目前入组已接近尾声，将为临床治疗提供高级别循证依据。

三、国产实力：医研企融合筑牢创新根基

武汉唯柯医疗成立于2018年7月，总部落户武汉东湖高新区，专注于心衰及结构性心脏病微创介入领域。公司组建跨学科核心团队，汇聚心脏介入专家、材料学专家与器械研发专家，构建起强大的医研企协同创新体系。

凭借深厚技术积累，公司已申请专利100余项，其中发明专利80余项、PCT专利5项，获评2022年度国家知识产权优势企业，构建起完整的自主知识产权屏障。依托完整的GMP生产车间与瓣膜全系列生产流水线，公司已具备批量化生产能力，相较于进口同类产品，DOCS VALVE®上市后价格有望减半，将推动高端医疗器械平民化，加速进口替代进程。

四、市场可期：千亿蓝海释放国产潜力

我国主动脉瓣疾病患者基数庞大，需求持续增长，但经导管主动脉瓣置换系统渗透率仍有巨大提升空间。随着临床路径共识的发布，该技术适应证持续拓展，从高危患者向更广泛人群延伸，市场需求迎来爆发式增长。

按照规划，DOCS VALVE®将于2027年正式上市，每年可满足至少1万台手术需求，预计将大幅推动国内经导管主动脉瓣置换系统市场规模扩张。未来，武汉唯柯医疗将持续深耕心血管领域，在多瓣膜置换系统等方向迭代创新，同时布局心房分流器、卵圆孔未闭封堵器等多条产品线，让更多“中国智造”的高端医疗器械走向全球，为健康中国战略落地与人类健康事业贡献力量。