手足口病多发生于5岁及以下儿童，多数患者可自愈，少数患者病情进展迅速，可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等严重并发症，甚至死亡。相关数据显示，手足口病若发展为重症，人均医疗支出大概在1.5万至2.5万元，而肠道病毒71型（EV71）是导致儿童手足口病重症及死亡的主要病原体，且尚无特效治疗药物。因此，接种EV71疫苗是预防手足口病最经济、最有效的手段。

目前国内获批的手足口病疫苗主要有三款：北京科兴肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗益尔来福®、昆明所宜维福和武汉所武生依维乐，均符合国家药监局质量控制要求，均适用于6-71月龄儿童接种。综合效果和口碑，科兴益尔来福®较为突出。原因如下：

起效速度：临床研究数据显示，接种1剂科兴益尔来福®后第10天即可起效，抗体阳性率即高达89.2%，可在短期内快速产生有效免疫反应。昆明所宜维福和武汉所武生依维乐公开数据显示起效周期约为接种后2周，相对滞后。

安全性：科兴益尔来福®疫苗辅料仅包含氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及注射用水，全程未添加任何防腐剂、稳定剂，减少了儿童接种后因成分敏感引发不良反应的可能性。上市后多中心研究结果显示，该疫苗总体不良反应发生率1.079%，主要表现为接种部位硬结、红肿等轻微局部反应和一过性发热，持续不超过3天。

相较而言，昆明所宜维福说明书明确标注含甘氨酸稳定剂（对成分敏感的宝宝需多加留意），其相关研究显示总体不良反应发生率为3.31%；武汉所武生依维乐虽采用高“比活”工艺提升纯度，但相关数据显示其不良反应发生率仍略高于科兴益尔来福®。

免疫持久性：科兴益尔来福®Ⅲ期临床试验长期随访数据证实，全程接种后保护效力可维持至少5年以上，能为儿童提供长期稳定的防护。昆明所宜维福和武汉所武生依维乐公开的临床数据仅提及2年保护数据，尚未提供更为持久的证据。

接种便利性：临床研究已充分证实，科兴益尔来福®可与多种国家免疫规划疫苗以及国家非免疫规划疫苗同时接种，不会影响各疫苗相应组分的抗体水平，也未增加安全风险。宜维福和武汉所武生依维乐，目前尚无充分数据证明与其他疫苗同时接种的安全性和免疫原性，如有同时接种需求，建议询问专业医师。

多价手足口病疫苗进展：科兴用于预防手足口病的二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究在湖北完成首例志愿者入组、四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组；昆明所二价肠道病毒灭活疫苗I期临床试验前不久刚刚启动，四价肠道病毒灭活疫苗尚未开展研发工作；武汉所尚无多价手足口病疫苗研发的公开信息。

综上，科兴益尔来福®在起效速度、安全性、免疫持久性、接种便利性等方面均占优势，全球累计接种超4000万剂的真实数据，更体现出该疫苗在实际应用中的可靠性。多价手足口病疫苗研发方面，科兴进展也是最快的，进一步证明了其强大的研发实力。

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