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长期主义如何影响本土抗肿瘤创新药研发路径

2026-02-11 15:15:14       来源:今日热点网

2026年伊始,国家卫生健康委办公厅印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)》。该原则明确将药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性列为四大核心考量要素,要求实现安全性、有效性、经济性与适宜性的综合平衡。

这一政策的发布也为本土药企的研发创新划定了清晰的框架。三生制药娄竞博士表示,唯有以患者为核心,兼具明确临床优势、可及性强且符合卫生经济学价值的药物,才能在新周期中真正赢得认可。这正与当下中国创新药产业从“数量驱动”转向“价值驱动”的转型趋势高度契合。观察这一进程,以三生制药为代表的中国本土生物创新药企所践行的长期主义创新研发模式,正是一个值得深入剖析的典型案例。

在抗肿瘤药物这一公认的研发周期长、研发难度大的高壁垒赛道上,这种价值导向的转变尤为明显。行业分析显示,从三生制药的研发布局与投入结构,恰好能够清晰地看出这样的转向。其管线中,血液/肿瘤领域在研产品达14项,覆盖多个高发瘤种,并形成了双抗、ADC、小分子抑制剂的多元技术布局。这样的布局摒弃了跟风热门靶点,而是基于平台化能力进行的系统性布局,而这样的平台化策略不仅是其产品多元化的基石,也是其持续输出前沿创新成果、构建长期竞争力的底气。

能否以临床需求为出发点布局研发,往往可以看出一家本土创新药企业的战略定力。娄竞博士分享道:近十年来,三生制药研发投入总额超75亿元,年均研发投入占营收比例稳定在10%以上,显著高于行业平均水平。更具分析价值的是其投入结构:约40%用于核心技术平台建设,35%投向管线研发,25%用于人才培养与知识产权,这种“技术-管线-生态”三位一体的研发投入模式,既确保了核心赛道的深耕力度,也为企业长期发展筑牢了产业根基。截至2026年初,三生制药拥有30余项在研产品,52个项目临床推进中,形成了“研发一代、储备一代、商业化一代”的良性梯队。区别于跟风热门靶点,三生制药的管线布局始终锚定未被满足的临床需求:其自主研发的CLF2双抗技术平台,历经8年技术迭代与5000余组实验验证,突破传统单抗局限,成功开发出PD-1/VEGF双抗SSGJ-707。该药物在非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床中,无论单药还是与化疗联用,均展现出优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),这一核心临床数据不仅成为其技术实力的直接佐证,更成为与辉瑞达成全球合作的关键筹码。目前,辉瑞已计划在北美及其他地区推进SSGJ-707的III期全球临床试验。

衡量本土创新肿瘤药价值的另一重维度是临床可及性。在这方面,三生制药的特比澳(重组人血小板生成素)也为我们提供了一个生动样本。1996年,特比澳作为中国第一个自主研发的重组人血小板生成素在三生制药诞生,填补了当时国内血小板减少症治疗领域的空白。通过持续二十余年的工艺优化,其生产成本得以大幅降低,最终定价仅为美国同类产品的八分之一。在纳入国家甲类医保后,患者自付比例降至30%以下,累计惠及超300万患者。这证明,通过技术进步实现的成本控制,能够在保障商业回报的同时,实质性提升创新药物的可及性,实现经济效益与社会效益的平衡。

综合来看,三生制药的发展实践,为中国创新药企在价值驱动时代的发展提供了一种可行路径:即拒绝研发上的机会主义,转而通过深耕核心技术平台,面向重大临床需求进行前瞻性的管线梯队布局,并始终将药物可及性纳入价值考量。

未来,相信将有更多秉持长期主义、聚焦临床价值的本土药企脱颖而出,为中国患者带来更可及的高品质药物。而中国创新药的下一步,将不仅是更多“首发”与“出海”,更是如何在全球医药价值体系中,凭借扎实的长期主义建立起不可替代的竞争优势。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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2026年伊始,国家卫生健康委办公厅印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)》。该原则明确将药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性列为四大核心考量要素,要求实现安全性、有效性、经济性与适宜性的综合平衡。

这一政策的发布也为本土药企的研发创新划定了清晰的框架。三生制药娄竞博士表示,唯有以患者为核心,兼具明确临床优势、可及性强且符合卫生经济学价值的药物,才能在新周期中真正赢得认可。这正与当下中国创新药产业从“数量驱动”转向“价值驱动”的转型趋势高度契合。观察这一进程,以三生制药为代表的中国本土生物创新药企所践行的长期主义创新研发模式,正是一个值得深入剖析的典型案例。

在抗肿瘤药物这一公认的研发周期长、研发难度大的高壁垒赛道上,这种价值导向的转变尤为明显。行业分析显示,从三生制药的研发布局与投入结构,恰好能够清晰地看出这样的转向。其管线中,血液/肿瘤领域在研产品达14项,覆盖多个高发瘤种,并形成了双抗、ADC、小分子抑制剂的多元技术布局。这样的布局摒弃了跟风热门靶点,而是基于平台化能力进行的系统性布局,而这样的平台化策略不仅是其产品多元化的基石,也是其持续输出前沿创新成果、构建长期竞争力的底气。

能否以临床需求为出发点布局研发,往往可以看出一家本土创新药企业的战略定力。娄竞博士分享道:近十年来,三生制药研发投入总额超75亿元,年均研发投入占营收比例稳定在10%以上,显著高于行业平均水平。更具分析价值的是其投入结构:约40%用于核心技术平台建设,35%投向管线研发,25%用于人才培养与知识产权,这种“技术-管线-生态”三位一体的研发投入模式,既确保了核心赛道的深耕力度,也为企业长期发展筑牢了产业根基。截至2026年初,三生制药拥有30余项在研产品,52个项目临床推进中,形成了“研发一代、储备一代、商业化一代”的良性梯队。区别于跟风热门靶点,三生制药的管线布局始终锚定未被满足的临床需求:其自主研发的CLF2双抗技术平台,历经8年技术迭代与5000余组实验验证,突破传统单抗局限,成功开发出PD-1/VEGF双抗SSGJ-707。该药物在非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床中,无论单药还是与化疗联用,均展现出优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),这一核心临床数据不仅成为其技术实力的直接佐证,更成为与辉瑞达成全球合作的关键筹码。目前,辉瑞已计划在北美及其他地区推进SSGJ-707的III期全球临床试验。

衡量本土创新肿瘤药价值的另一重维度是临床可及性。在这方面,三生制药的特比澳(重组人血小板生成素)也为我们提供了一个生动样本。1996年,特比澳作为中国第一个自主研发的重组人血小板生成素在三生制药诞生,填补了当时国内血小板减少症治疗领域的空白。通过持续二十余年的工艺优化,其生产成本得以大幅降低,最终定价仅为美国同类产品的八分之一。在纳入国家甲类医保后,患者自付比例降至30%以下,累计惠及超300万患者。这证明,通过技术进步实现的成本控制,能够在保障商业回报的同时,实质性提升创新药物的可及性,实现经济效益与社会效益的平衡。

综合来看,三生制药的发展实践,为中国创新药企在价值驱动时代的发展提供了一种可行路径:即拒绝研发上的机会主义,转而通过深耕核心技术平台,面向重大临床需求进行前瞻性的管线梯队布局,并始终将药物可及性纳入价值考量。

未来,相信将有更多秉持长期主义、聚焦临床价值的本土药企脱颖而出,为中国患者带来更可及的高品质药物。而中国创新药的下一步,将不仅是更多“首发”与“出海”,更是如何在全球医药价值体系中,凭借扎实的长期主义建立起不可替代的竞争优势。

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