慢性疾病是健康中国的重大挑战，最为严峻的心脑血管疾病是长期危害国民生命的第一杀手。国家战略对策防控关口前移，由治转防，防治康管一体化推进，方向明确，但路在何方，急需实践破题。

近日，在第十届中国慢病健康管理创新发展大会上发布的国家重点出版专项规划项目2026版《健康管理蓝皮书》，首次公布“健康消费的科学指引：营养与保健领域人群循证研究”成果。功能食品日生研NSKSD纳豆激酶基于多年来的临床循证，以其在心血管疾病高危人群中应用疗效的临床研究结论，荣登成果榜单，为慢病防控关口前移提供了一个实践范式。

• 医学共识先行：步入血管疾病防控视野

2019年，填补国内临床医学共识空白的第一份《纳豆激酶在血管病危险人群应用的专家建议》在中国科技核心期刊发表。这份由北京神经内科学会、中国营养学会公共营养分会、中华医学会北京临床营养专委会三家学术机构，联合二十家医院等的神经内科、心内科、血管、营养跨专科领域的专家形成共识的建议写道，具有“保健功效”的产品在国内市场品种繁多，但绝大多数缺乏相应的有效性及安全性研究证据，临床医师在指导公众使用时也缺乏相应的依据和指导意见。作为膳食补充，纳豆激酶具有相对较多的研究成果与文献，同时借此机会向国内医生展示国外对具有保健功能的食品或膳食添加剂的研究过程和方法,不仅可以帮助国内临床医生更客观地理解和指导公众使用纳豆激酶,也可为今后同类产品的研究提供方法学方面的借鉴。

▲ 中国科技核心期刊《神经疾病与精神卫生》 2019年 7 月 第19卷 第 7 期（P744-750）

国家食品药品监督管理局原副局长、国务院参事室特约研究员、中国营养保健食品协会会长边振甲，在这份专家建议的发布会致辞中指出，纳豆激酶在日本属于功能性食品，科学家们做过大量的与疾病有关的科学实验,包括抗击血小板凝固的功能和溶解血栓的功能，如果能够在心脑血管方面得到进一步的应用，这对国人来讲是一个非常好的事情。

中国疾病预防控制中心、国民营养行动办公室王志宏博士更加迫切地提出：“专家建议”主要面向血管病高危人群，但我一直希望能够进一步加快研究步伐，探索是否可以推进到“零级预防”。她说，欧盟相关认证提到，35岁以上健康男性和女性每日补充100毫克NSKSD纳豆激酶，那么我们是否也可以在中国健康人群中推动这方面的研究？如果能够在疾病发生之前，就从零级预防阶段进行科学干预，降低未来血管病的发生风险，那么它所带来的，将不仅是个体健康获益，更会产生深远的社会效益。这会是一项非常有意义的事业。

• 本土化临床试验：为心血管高危人群应用验证

国外研究的基础固然重要，但离不开中国本土化的实践循证。国人体质特点、疾病谱特征、生活环境差异等，都需要有基于中国人群的临床试验数据，才能为本土应用提供科学依据。

2021年，杭州市第一人民医院率先启动了中国本土化的临床研究。这项针对“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群中应用疗效”的临床研究，与慢病防控关口前移战略方向的破局探索高度契合，研究对象正是那些尚未发生急性心血管事件但已经存在明显危险因素的人群。课题研究采用日生研生命科学（浙江）有限公司提供的非药物功能食品NSKSD纳豆激酶，总共纳入了97例心血管疾病高危患者，在90天研究期间每日服用日生研NSKSD纳豆激酶8000FU（早晚各1粒），分别在基线、第30天和第90天进行采血检测和影像学检查。研究结果显示：服用30天后血浆黏度显著下降；服用90天后，ADP血小板聚集率、D-二聚体、全血黏度等多维指标均呈显著改善。影像学检查进一步证实，颅内动脉血流速度和流速差异常患者改善率分别达到71.4%和87.5%，颈动脉内斑块和中膜增厚的改善比例分别为46.7%和42.1%。研究还发现，疗效与干预时间呈正相关，服用时间越长，改善效果越显著。2024年3月中国科技核心期刊《中华养生保健》（第 42卷第5期P8～12）发表了这项研究报告。

▲ 中国核心期刊《中华养生保健》 2024 年 3 月 1 日 第 42 卷 第 5 期（P8-12）

全国工商联医药会医疗专业委员会常务主任、浙江省医学会常务理事、浙江绿城心血管病医院创始院长郑昶，在FFC2026功能性食品大会“功能食品NSKSD纳豆激酶临床循证与应用论坛”演讲中指出，NSKSD纳豆激酶通过“四抗两防”(抗炎、抗凝、抗斑、抗栓、防血管性认知障碍、防支架术后再狭窄)多靶点干预机制，可有效抑制血管内膜增生、减轻血管炎症反应、稳定动脉粥样硬化斑块，为泛血管疾病防控提供了安全有效的非药物解决方案。

• 深化预防功效研究：站稳慢病防控关口前移的关键点位

如果说杭州市第一人民医院的研究是在高危人群中验证了NSKSD纳豆激酶的有效性，那么浙江大学医学院附属第二医院的专题研究，则将关口前移的理念推向了更深层次——无症状人群的早期干预。

这项由浙江大学一带一路国际医学院常务副院长、国家脑卒中防治工程中青年委员会副主委、哈佛大学医学院神经病学博士后、浙江大学医学院附属第二医院神经内科主任楼敏教授领衔的研究，采用了循证医学的“金标准”——随机、双盲、安慰剂对照设计(RCT)，纳入120名无症状颅内/颈动脉狭窄患者，每日服用日生研NSKSD纳豆激酶8000FU，进行为期6个月的干预观察。研究评估了包括整体认知功能、记忆功能、执行功能、视空间功能等多个认知域，同时对睡眠质量、血液流变学、血管超声等指标进行了系统监测。研究结果显示，在血管性认知障碍的早期敏感信号上，NSKSD纳豆激酶显示改善作用，视觉空间认知功能障碍风险降低约65%，同时在睡眠质量方面也有好转。国际著名医学期刊《卒中与脑血管疾病杂志》(Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases)已经发表这项研究成果。

▲ 国际著名医学期刊《卒中与脑血管疾病杂志》35(2026)108511

课题组专家浙江大学医学院附属第二医院神经内科主任医师张旭婷介绍说，这项研究为探索非药物的膳食补充和精准营养干预寻找新途径新方法，是开创卒中防控关口前移先河的一项科学实践。

我国65岁及以上人群中，轻度认知障碍患病率高达20.8%，其中超过42%由血管因素直接导致。2024版《中国血管性认知障碍诊治指南》坦言：“目前尚无特效的治疗手段”。这项研究为这一临床领域提供了早期非药物营养干预的高等级循证证据。值得特别肯定的是，研究对象是无症状人群，他们虽有颅内/颈动脉狭窄,但尚未出现临床症状,不符合药物治疗指征，却已处于疾病发生的“窗口期”。在这个“药不能及”的阶段，作为功能营养食品可以率先介入发挥作用，生动诠释了“关口前移”的内涵，用临床医学证据证明预防的可行性和重要性。

• 科学普及：用人体临床研究的结论向消费者负责

科学研究的价值，最终要体现在实践应用和科学普及中。

2024年，国家“十二五”“十三五”“十四五”重点出版项目《健康管理蓝皮书》发布“心血管健康与纳豆激酶应用专家指引”。这份凝聚着我国34位知名临床医学专家共识的近2万字的指引，深度解读了NSKSD纳豆激酶的作用机制、研究证据、安全性国际认证和适用人群及推荐剂量。在心血管健康管理中应用推荐建议写道：“纳豆激酶作为纳豆中的活性成分，在具有安全性的同时，还有纤溶、抗血小板聚集、抗凝、辅助降压、抗动脉粥样硬化等多方面的作用，具有作用全面、安全有效、可以口服等优点，在预防心血管疾病特别是心肌梗死、脑梗死这类血栓性疾病方面具有独特的优势和应用价值。”

▲ 2024版《健康管理蓝皮书》发布《心血管健康与纳豆激酶应用专家指引》（P381-399）

2025年，国家科技部认定机构中科合创北京科技成果评价中心评审， NSKSD纳豆激酶荣获“慢病管理心脑血管创新产品”成果，彰显了在慢病防控关口前移实践中的科学性和应用价值。

• 实践启示：科学循证引领慢病防控关口前移

功能性食品NSKSD纳豆激酶切入心脑血管慢病防控关口前移领域的成功实践，给我们带来了颇具现实意义的启示。

科学循证是原则。这个案例之所以称得上是一个范式，核心在于它坚守了“用科学证据说话”的科学循证原则。从国际研究到本土验证，从高危人群到无症状人群，从学术共识到权威推荐，每一步都建立在扎实的科学证据之上，做到产品功能因子明确、量效关系清晰、循证证据完整、安全性数据充分。正如国家功能食品工程技术研究中心陆文伟副主任强调的：“功能性食品想要行稳致远、赢得公众信任，根本出路在于回归科学本质。”NSKSD纳豆激酶的实践证明，这条科学化之路走得通、立得住。

预防干预是根本。从慢病防控层面看，这个案例揭示了“窗口期”干预的关键价值。传统的慢病管理往往是在疾病已经发生、症状已经出现之后才开始干预，而关口前移的核心，就是要在“窗口期”患者尚无症状、不符合药物治疗指征但危险因素已在累积的阶段，找到有效、安全、可及的预防干预手段。NSKSD纳豆激酶通过两项本土化临床研究，在高危人群和无症状人群中都验证了有效性，从而为“窗口期”干预提供了具体的、可操作的办法，让那些有危险因素的人群在病前预防性使用，在疾病治疗期间可作为补充辅助性手段，在病后发挥康复和预防再复发的作用，实现慢病全周期的健康管理。

长期主义是正道。从健康产业的层面看，这是一个长期主义者的正确选择。大家知道，健康中国是国策，慢病防控关口前移是政府战略，如何在这时代背景下的大健康赛道持续前行，需要科学循证的根基与脚踏实地的定力。NSKSD纳豆激酶应用推广总部创始人、日生研生命科学(浙江)有限公司董事长袁胜元感慨道：“临床循证是一条艰难而正确的路，路虽远行则将至，我们走过了十多年，走得踏实，时间会给出最好的答案。”

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