2026年6月16日，康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）自主研发的恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）全国首批商业发货仪式，在苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地隆重举行，标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用，为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。

礼花声响，激情如歌。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，科学技术协会主席、科招中心主任肖诗滔，科招中心副主任蒋智慧，康宁杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士，联合创始人、首席运营官刘阳女士，首席技术官王宏伟博士，以及20多家权威媒体出席发货仪式，共同见证了这一重要时刻。装载着恩尼妥®药品的专业冷链货车在康宁杰瑞苏州全体员工的掌声和欢呼声中缓缓驶出厂区，开启商业化征程。

中国每年新发胃癌病例约35.87万例，晚期患者接受系统性治疗后，5年生存率不足15%。HER2阳性与胃癌不良预后高度相关，针对该靶点的高效靶向药物，始终是临床待满足的迫切需求。恩尼妥®于2026年5月28日获国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序批准上市，作为HER2靶向领域的标志性创新药物，以突破性的临床疗效和优异的安全性，刷新了晚期胃癌二线抗HER2治疗的历史纪录，有望重塑该领域临床治疗格局。

本次首批发货依托于康宁杰瑞业内领先、成熟完备的产业化体系。康宁杰瑞在苏州工业园区这片沃土上十余年深耕，自主研发并推向上市的两款产品都具有极大的创新性，切实改善患者临床获益和其家庭生活质量。公司的研发与产业化基地严格遵循NMPA、FDA、EMA国际GMP标准，具备单域抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）从药物发现、临床开发到商业化生产的全链条能力，能够持续稳定保障高品质、规模化的药品供应，为患者源源不断输送优质国产抗肿瘤创新药。

康宁杰瑞联合创始人、首席运营官刘阳女士表示，恩尼妥®商业化首批发货是康宁杰瑞自主创新成果从实验室走向商业化的又一重大里程碑，进一步夯实了公司在肿瘤创新药领域的领先地位。恩尼妥®已连续在胃癌、乳腺癌新辅助、乳腺癌一线治疗等三项Ⅲ期研究中取得强阳性结果，有望成为HER2阳性实体瘤治疗的新基石，推动中国原创方案走向国际。未来，公司将持续依托苏州及省内的产业优势，加速推进新一代ADC等前沿创新药物的开发，以高品质“中国智造”抗癌方案，持续守护中国乃至全球肿瘤患者的生命健康。

（卓吟）