近日,第四届明眸中国近视防控大会暨国际近视研讨会在南京举行。本届大会副主席、国内小儿眼科与近视防控领域专家刘虎教授,就RYJUSEA®的关键II/III期研究--ORANGE研究1进行了系统的数据解读与临床洞见分享,进一步强化了关于低浓度阿托品在近视管理中应用价值的认知。此次分享尤其为0.025%浓度在有效性与安全性方面提供了扎实的循证依据,也为临床决策及患儿长期获益提供了科学参考。

刘虎教授结合中国儿童青少年近视“高发、低龄、进展快”的严峻现状,点明了探索更优循证干预方案的紧迫性。针对临床医生最为关注的数个核心问题,他也结合ORANGE数据给出了回应。刘虎教授也系统介绍了研究设计、患者基线特征及研究完成的情况,为疗效评估建立了坚实基础。
在关键疗效数据解读中,刘虎教授指出,0.025%阿托品在延缓屈光度进展及抑制眼轴增长方面具备优势,并体现出良好的效价平衡。针对广泛关注的停药后反弹问题,他进一步况明,基于36个月随访结果,部分患者在停药并转为安慰剂后,虽出现一定程度的因浓度依赖导致的近视进展,但前24个月持续治疗所带来的显著近视控制“净获益”不会因停药后的轻微进展而被抵消,这更加巩固了持续用药的长期价值。在安全性方面,ORANGE研究显示0.025%阿托品耐受性良好,主要不良反应为轻中度畏光,发生率较低。

刘虎教授此次围绕ORANGE研究,从研究设计、基线特征到关键终点及临床关注问题进行了系统梳理与阐释,为临床医生在应用低浓度阿托品时提供了有关剂量、疗效及安全性的关键数据参考,也有助于进一步优化近视管理策略。相关学术交流也体现了参天公司深耕近视防控领域、以科学驱动提供以患者为中心解决方案的决心,以及持续改善中国儿童青少年眼健康的承诺。
参考文献
1. Ohno-Matsui K, Igarashi-Yokoi T, Migita Y. Efficacy and Safety of Low-Concentration Atropine in Slowing Myopia Progression in Children in Japan: The Randomized, Double-Blind Phase II/III ORANGE Study Ophthalmology Science, 2025; 6
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