埃诺格鲁肽作为新一代偏向型胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），于 2026 年 1 月率先获批成人 2 型糖尿病（T2DM）血糖控制适应症[1]，近期再添成人体重管理适应症[2,3]，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。成为兼具 「降糖 + 减重」双重适应症的治疗药物，为代谢性疾病的管理提供了全新选择。其在 T2DM 领域的临床价值的夯实，源自两项中国人群关键 Ⅲ 期临床试验（EECOH-1、EECOH-2）的高级别证据支持[4,5]。更贴合国人代谢特点与临床实际诊疗需求。
作为新一代偏向型 GLP-1RA，埃诺格鲁肽的创新机制在降糖领域的应用是否表现优异？对于饮食运动干预后血糖仍控制不佳的成人 T2DM 患者，埃诺格鲁肽单药治疗能否实现强效降糖且兼顾安全性？面对单用二甲双胍血糖控制不佳的成人T2DM，埃诺格鲁肽联合二甲双胍疗效如何？
本文解读 EECOH-1、EECOH-2 两项关键 Ⅲ 期研究的核心数据，剖析其在不同治疗场景下的疗效、安全性及代谢改善价值，为临床决策提供参考。
EECOH-1 研究：单药强效降糖
血糖达标患者比例高，兼具多重代谢获益
研究背景：
EECOH-1 研究由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授发起，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究，在中国 32 个中心开展，共入组 211 例经饮食运动干预后血糖控制不佳的 T2DM 患者，随机分配接受每周一次埃诺格鲁肽注射液 0.6 mg、1.2 mg 或等体积匹配的安慰剂，研究总治疗周期为 52 周，包含 24 周双盲治疗期与 28 周开放标签治疗期。
完成 24 周双盲治疗后，原埃诺格鲁肽各剂量组维持原剂量继续治疗，而原安慰剂组则转换为对应剂量的埃诺格鲁肽进行下一步治疗[4]。
图 1 EECOH-1 研究设计[4]
旨在评估在仅饮食运动干预或仅使用一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者中,埃诺格鲁肽单药治疗的疗效和安全性[4]。
埃诺格鲁肽单药治疗，HbA1c 较基线显著下降， 且达标患者比例高
研究结果显示，埃诺格鲁肽单药治疗 24 周后，两个剂量组 HbA1c 降幅均显著优于安慰剂组，且呈剂量依赖性。其中，埃诺格鲁肽 1.2 mg 组每周一次皮下注射，HbA1c 较基线降幅达到 2.43%[4]。
图 2 第 24 周 HbA1C 较基线变化[4]
24 周时，埃诺格鲁肽组血糖控制达标率同样展现出优势：0.6 mg 组和 1.2 mg 组达到 HbA1c < 7.0% 的患者比例分别为 68.1% 和 80.3%，显著高于安慰剂组的 21.1%（均 p < 0.0001）；达到 HbA1c ≤ 6.5% 的患者比例分别为 52.2% 和 76.1%，显著高于安慰剂组的 12.7%（均 p < 0.0001）[4]。
图 3 第 24 周 HbA1C 达标患者比例[4]
埃诺格鲁肽单药治疗，带来多方位代谢指标改善
除核心降糖效果外，埃诺格鲁肽为患者带来多方位代谢指标改善 [4]：治疗 24 周后，埃诺格鲁肽 0.6 mg、1.2 mg 剂量组患者体重较基线分别下降 3.04 kg、3.21 kg，减重幅度显著高于安慰剂组；腰围、臀围的改善均显著优于安慰剂组。关于血脂谱方面，埃诺格鲁肽 1.2 mg 组甘油三酯较基线降幅显著高于安慰剂组。因此，在中国成人 2 型糖尿病患者中，埃诺格鲁肽单药治疗实现血糖、体重、体围、血脂多维度代谢获益[4]。
耐受性良好，未发生严重低血糖事件
埃诺格鲁肽单药治疗整体安全性良好，未出现新的安全性信号，与其他 GLP-1RA 安全特征一致：24 周双盲期内，埃诺格鲁肽 0.6 mg 组、1.2 mg 组主要不良事件为胃肠道反应，多发生在剂量递增期，且以轻至中度为主，并随着时间的推移而减弱。此外，在整个研究中未发生严重低血糖事件[4]。
EECOH-2 研究：联合二甲双胍治疗
52 周强效降糖，兼具减重获益
除单药治疗场景外，针对二甲双胍单药控制不佳的 T2DM 患者治疗需求，一项关键研究 EECOH-2 研究给出了明确答案。
研究背景：
EECOH-2 是一项由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头发起，在中国 52 家医院开展的多中心、随机、开放标签、度拉糖肽阳性对照 Ⅲ 期临床试验，旨在评估埃诺格鲁肽 v.s. 度拉糖肽用于接受二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者的有效性与安全性[5]。
研究共筛选 920 例受试者，最终纳入 623 例接受二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者，分为埃诺格鲁肽 0.6 mg 组、埃诺格鲁肽 1.2 mg 组、度拉糖肽 1.5 mg 组 ，均接受每周一次皮下注射治疗。主要终点为 32 周时 HbA1c 较基线的变化值[5]。
埃诺格鲁肽联合二甲双胍治疗，HbA1c 显著下降，且达标患者比例高
主要终点结果显示，治疗 32 周时，埃诺格鲁肽各剂量组 HbA1c 降幅均高于度拉糖肽 1.5 mg 组，差异具有统计学意义，其中 0.6 mg 组较基线平均降幅可达 1.91%[5]。
图 4 第 32 周，HbA1C 较基线变化[5]
这一降糖疗效可稳定持续至 52 周：埃诺格鲁肽 0.6 mg 组和 1.2 mg 组 HbA1c 较基线分别下降 1.72% 和 1.76%，在统计学上均显著高于度拉糖肽组的 1.5% 降幅，为 T2DM 长期血糖管理提供了全新选择[5]。
此外，治疗 32 周时，埃诺格鲁肽 0.6 mg 组和 1.2 mg 组达到 HbA1c < 7.0% 的患者比例分别为 73% 和 75% ，高于度拉糖肽组 65%[5]。 埃诺格鲁肽 0.6 mg 组和 1.2 mg 组达到 HbA1c ≤ 6.5% 的比例分别为 60% 和 58%，显著高于度拉糖肽组的 46%（均 p < 0.05）；
图 5 第 32 周 HbA1C 达标患者比例[5]
减重效果明显，改善心血管代谢指标
埃诺格鲁肽联合二甲双胍为患者带来多重代谢获益：
减重效果数据：52 周时，埃诺格鲁肽 0.6 mg 组和 1.2 mg 组体重分别下降 3.73 kg 和 4.26 kg，体重百分比降幅分别为 5.23% 和 5.74%，而度拉糖肽组仅下降 1.99 kg（2.79%），治疗差异均具有统计学意义（均 p < 0.0001），且超 50% 患者实现 ≥ 5% 的体重降幅[5]。
其他代谢指标改善：埃诺格鲁肽各剂量组治疗 52 周后腰围、臀围，且甘油三酯水平显著降低[5]。
埃诺格鲁肽整体耐受性良好，未发现新的安全性事件
52 周长期治疗中，埃诺格鲁肽联合二甲双胍治疗整体安全性及耐受性良好，安全性特征与其他 GLP-1RA 相当，无新增安全性信号。常见的胃肠道不良事件多为轻至中度，主要发生在剂量递增期，并随时间推移而减少。整个治疗期间未发生严重低血糖事件[5]。
偏向型机制
为临床获益的核心支撑
以上临床获益，与其独特的偏向型作用机制密切相关。
新一代 GLP-1RA，通过选择性激活 GLP-1R 下游 cAMP 信号通路、减少 β-arrestin 募集，降低受体快速内化与脱敏的可能性，且其与 GLP-1 受体的亲和力约为传统 GLP-1RA 的 10～30 倍，可实现更持久的信号传导*[6]。
*体外/动物研究，结果仅供参考
这一机制为埃诺格鲁肽的药理作用奠定了重要基础，使其在单药、联合二甲双胍两大治疗场景中，均展现出良好且稳定的降糖效果，同时带来体重、血脂等多维度代谢指标的改善[4,5]。
小结
EECOH-1 和 EECOH-2 两项 Ⅲ 期研究证实，无论是单药或联合二甲双胍，埃诺格鲁肽在用于中国成人 2 型糖尿病患者治疗中展现出强效降糖效果，显著降低患者 HbA1c 水平，且 HbA1c 达标患者比例更高，疗效持续至 52 周。除良好的血糖控制疗效以外，埃诺格鲁肽还能改善多项代谢指标包括体重，腰围，臀围与甘油三酯水平等，契合临床综合管理需求。
埃诺格鲁肽安全性特征与其他 GLP-1RA一致，未发现新增安全性信号，整体耐受性良好。常见的胃肠道不良事件多为轻至中度，主要发生在剂量递增期，并随时间推移减少，为临床提供可靠治疗选择。
偏向型机制为临床研究提供核心支撑，偏向型 GLP-1RA 通过选择性激活 cAMP 信号通路、减少β-抑制蛋白募集，提升了受体亲和力，为强效、长效降糖减重奠定基础。
✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考
审批号：PP-ECO-CHN-0038
到期日：2028-4-1
内容策划：睿思
内容审核：刘明丽
题图来源：图虫创意
参考文献
[1]. 国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市.2026-01-30.Available from: www.nmpa.gov.cn.Accessed on Thu. 3 Mar 2026
[2]. 2026年3月6日药品批准证明文件送达信息. 2026-03-06. Available from: https://www.nmpa.gov.cn. Accessed on: 9 Mar 2026
[3]. 先维盈.埃诺格鲁肽注射液说明书. 2026-03-03
[4]. Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Nature Portfolio. Published online June 12, 2024.
[5]. He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online August 22, 2025
[6]. Guo W, et al. Mol Metab. 2023; 75: 101762.
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