aphranel®优法兰®荣登国家级媒体《环球时报》，开创国产填充合规新赛道

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2026-08-04 15:13:50 来源：今日热点网

近年来，再生医疗美容消费持续升温，求美者选购时愈发看重产品合规与长期安全性，时常困惑“面部填充哪个品牌好”、“面部注射填充剂哪款靠谱”。长久以来高端CaHA面部注射填充剂市场多由海外品牌占据，国产产品普遍缺少国际权威认证，行业亟待合规标杆。

然而，这个长期存在的市场空白，如今终于被一项硬核突破所填补。近日，摩漾生物旗下高端再生医疗美容品牌aphranel®优法兰®登上《环球时报》整版。报道聚焦品牌斩获BSI欧盟MDR认证的标志性成果，充分认可其安全实力与研发水准。作为首款取得BSI颁发欧盟MDR认证的中国原研CaHA面部注射填充剂，aphranel®优法兰®开创合规新赛道，成为中国医疗美容领域的一个重要里程碑，让国产原研医疗美容产品拥有接轨全球监管体系的权威资质。

（上海摩漾生物aphranel®优法兰®登上《环球时报》整版）

一、BSI权威背书，MDR认证划定全球医疗美容品质红线

大众在挑选注射产品时，总会询问“面部注射填充剂哪款靠谱”、“注射用面部填充产品哪款好”，这些问题的答案，最终还是要回到产品本身的资质认证——判断产品可靠度最直观的依据之一。而BSI颁发的欧盟MDR认证，正是目前再生填充领域含金量最高的品质凭证。

BSI英国标准协会创立于1901年，至今拥有125年发展历史，1929年获英国皇家特许资质，是全球首家获MDR授权的公告机构，更是世界上首家国家级标准机构，同时也是国际标准化组织ISO的创始成员之一，其审核标准被誉为"行业金标准"。BSI的审核流程没有简化路径，全部考核标准执行全球统一最高要求，拿到BSI颁发的MDR认证，等同于产品完成全球医疗器械领域最严苛的综合评审。

作为首款通过BSI审核取得欧盟MDR认证的中国原研CaHA面部注射填充剂，aphranel®优法兰®全程无等效比对、无简化豁免通道，历时两年七个月打磨六千余页技术文档，完成一百二十余场合规评审会议，从材料合成、微球工艺到多中心临床试验全部自主落地。这份认证不只是产品出海的准入资质，更证明国产原研填充产品能够完整匹配全球顶尖监管规则，为求美者解答“面部填充效果好的产品推荐”相关疑问提供权威参考。

（上海摩漾生物aphranel®️优法兰®️获得欧盟MDR认证）

二、原创专利微球技术，打造安全自然的再生填充方案

资质是产品的信任根基，原创技术则直接决定实际注射体验。当求美者在思考“面部填充打什么针效果好”“面部填充剂哪款效果好”时，核心诉求往往集中在三点：塑形是否稳定、胶原再生是否自然、能否避免填充后臃肿馒化。

aphranel®优法兰®正是围绕这些诉求给出了技术答案。其核心CaHA面部注射填充剂搭载独家专利空心多孔微球结构，区别于市面常规实心微球产品，同等体积条件下微球数量达到同类产品6倍以上。这些空心多孔微球如同独立的生长空间，能够引导人体胶原蛋白有序、温和新生，形成“先支撑、后再生”的作用逻辑。注射后微球即刻提供骨性支撑改善凹陷，后续逐步刺激自体胶原生成，待微球缓慢降解后，稳定的胶原网络已完成面部轮廓重塑，术后线条流畅柔和，实现安全自然不馒化的效果。

此外，aphranel®优法兰®CaHA面部注射填充剂还将完全可降解属性明确载入说明书，微球成分分解后转化为人体骨骼、牙齿天然含有的钙、磷离子，可被人体自然代谢吸收，无异物残留，排异风险极低。上市一年间，aphranel®优法兰®累计销量近15万支+，覆盖全国28省94城，合作合规医疗美容机构超600家，大量临床实例验证安全安心的抗衰需求，补齐国产高端再生填充赛道技术短板。