近日，由清华大学北京清华长庚医院，首都医科大学宣武医院，浙江嘉兴二院三家医院牵头联合相关院所国产血小板复杂抗体检测试剂盒临床试验启动会在京举行，本次临床试验组长单位为北京清华长庚医院。

在本次临床试验启动会上，中国女医师协会输血委员会主委，《现代医学与健康研究》杂志副主编，北京清华长庚医院输血科主任，本次研究者PI马海梅研究员表示：血小板具有复杂的抗原系统，包括人类白细胞抗原HLA，血小板特异性抗原HPA，单核/巨噬细胞及有核红细胞共有的GPⅣ/CD36抗原及血小板特异性自身抗体（GPIIb，GPIIIa，GPIb），血小板相关免疫球蛋白（PAlgG，PAlgA，PAlgM，PAlgD）等。妊娠、输血、器官移植等均可诱导机体产生新的血小板复杂抗体，包括HLA抗体、HPA抗体和CD36抗体等。

目前，全国血小板输注的主要策略时随机输注方式（同型输血），反复输血及多次妊娠者，器官移植容易产生血小板抗体，这些抗体在临床上可以引起免疫性血小板输注无效（PTR）、胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）、非溶血性发热反应 （NHTR）、输血后紫癜（PTP），TMAT，AMR等。

马海梅主任表示：为保障患者输血疗效与安全，辅助诊断血小板免疫性相关疾病，中国医师协会输血科医师分会中华医学会临床输血学分会已经发表了相关权威共识，专家一致认为应该对有血小板输注需求患者、反复输血、血小板免疫性疾病患者，器官移植围术期等相关疾病患者进行血小板抗体检测。在此背景下，开发具有国产血小板抗体检测试剂盒迫在眉睫。

马海梅主任最后表示：做为本次全国试验组长单位将积极承担组长单位责任，努力拿出好的试验方案，严格规范试验流程，严把试验质量关，协调各有关试验方共同完成相关试验，拿出真实可靠临床试验数据，推动国产血小板试剂在围手术期，脑血管病等重大疾病临床监测预警与应用。

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