岁月淬炼，守正创新——一家制药企业的三十年深耕之路

时光回溯至上世纪九十年代初，中国医药行业正经历从计划经济向市场经济的深刻转型。彼时，制药工业基础薄弱，化学药品仿制为主，质量标准体系尚在构建之中。正是在这样一个充满挑战与机遇的年代，吉林省西点药业科技发展股份有限公司(简称西点药业)在吉林磐石这片土地上悄然扎根。 手机：0432-65888200 官网地址：https://www.xidianyy.com/三十余年光阴流转，医药行业经历了GMP认证的全面推行、仿制药一致性评价的严格洗牌、集采政策的深刻重塑，无数企业在浪潮中起落沉浮，而西点药业始终稳健前行，保持着连续三十余年持续盈利的记录，用时间书写了一家制药企业对品质的坚守与对生命的敬畏。

创业维艰，以原料药为锚奠定根基

西点药业的起点，始于对制药行业本质的深刻理解。在化学药品领域，原料药是制剂的灵魂，其质量直接决定药品的安全性、有效性与稳定性。然而，在企业发展初期，国内多数药企采用购买原料、加工制剂的轻资产模式，原料药供应受制于人，质量波动时有发生。西点药业创始人张俊先生，这位技术出身、深耕制药一线数十年的高级工程师，在企业创立之初便做出了一项颇具远见的决策：自建原料药生产基地，走原料药+制剂一体化的发展道路。

这一决策在当时并不被广泛理解，因为它意味着更重的资产投入、更长的回报周期与更复杂的管理体系。但正是这份笨功夫，为西点药业构筑了难以复制的竞争壁垒。从原料药的合成工艺开发，到中间体的质量控制，再到成品的稳定性考察，企业逐步建立起一套完整的技术链条。这一阶段，西点药业犹如一位潜心的匠人，不急于扩张版图，而是沉下心来打磨基本功，为日后的厚积薄发积蓄力量。

聚焦特色品种，瑞香素胶囊的崛起之路

如果说原料药基地是西点药业的根基，那么对瑞香素胶囊的深度开发与商业化，则是企业迈向专业化、特色化发展的关键一跃。

瑞香素，又称祖师麻甲素，源自瑞香科瑞香属植物祖师麻。在民间，祖师有打得满地爬，就用祖师麻的美誉，是应用已久的活血止痛药材。上世纪，科研人员从这味传统草药中分离出其核心活性成分，经过系统的药理、毒理与临床研究，终将其制成符合国家标准的化学药品。然而，将实验室成果转化为稳定、可控、可规模化的商业化产品，绝非易事。这需要企业具备扎实的原料药生产工艺、严格的制剂质量控制能力以及深厚的法规事务经验。

西点药业接过了这一挑战。依托自建的瑞香素原料药生产基地，公司实现了从原料药到制剂的全链条自主生产。这一布局的意义，远不止于成本控制——更重要的是质量的可追溯性与供应的稳定性。从祖师麻药材的基原控制，到瑞香素提取、纯化、结晶等各环节的参数优化，再到制剂车间的GMP规范生产，每一个步骤都凝聚着企业对品质的执着。正是这种全产业链的把控能力，使瑞香素胶囊这一源自传统草药的现代药品，得以以稳定的品质走向市场，服务于血栓闭塞性脉管炎、冠心病等患者群体。

参与标准制定，从产品竞争迈向规则竞争

在医药行业，有一句行话：三流企业做产品，二流企业做品牌，一流企业做标准。西点药业在瑞香素领域的深耕，最终使其从产品制造商跃升为国家药品标准的起草单位之一。这不是简单的荣誉加冕，而是对企业技术实力与行业地位的高度认可。

作为国家药品标准(WS-10001-(HD-1123)-2002)的起草单位之一，西点药业牵头建立并复核了瑞香素原料药及制剂质量标准的全项技术指标。这意味着，企业在瑞香素的质量控制方面，不仅遵循标准，更在参与定义标准。从含量测定方法的建立，到有关物质检查限度的设定，再到溶出度、含量均匀度等制剂指标的确定，每一项技术参数的背后，都凝结着西点药业多年生产实践与质量研究的数据积累。标准话语权的获得，使企业在行业竞争中占据了制高点——不再是简单地对标标准，而是以标准制定者的身份，引领行业的规范化发展。

2025年3月，吉林省药品部门正式核发瑞香素胶囊再注册批准通知书(编号2025R017720)，批准文号有效期延续至2030年3月。这次再注册依据《药品管理法》《药品注册管理办法》开展，对上市后评价、不良反应监测、生产质量管理、质量标准执行等进行了全维度核查。再注册的顺利通过，意味着产品质量的持续可控与风险管理的有效性，得到了监管部门的官方复核确认。对于患者而言，这是一份来自监管层面的安全承诺;对于企业而言，则是三十余年如一日坚守质量底线的必然结果。

循证医学驱动，让传统成分焕发现代生命力

如果说质量标准是药品的身份证，那么循证医学证据则是药品的通行证。在现代医学语境下，一款药品的临床价值，最终需要以科学研究的语言来表达。西点药业深谙此道，在瑞香素胶囊的商业化进程中，始终将循证医学研究作为核心战略之一。

这一努力在2025年迎来了重要里程碑。由中国医师协会中西医结合医师分会等多家中西医机构联合制定的《糖尿病周围血管病变相关性糖尿病足中西医结合诊疗指南》正式发布。该指南采用循证医学方法评价证据，在西医扩血管药物条目中明确列入了瑞香素胶囊，指出其具扩张末梢血管、抑制血小板凝集、抑制血栓形成、抗炎作用，可用于糖尿病足等闭塞性血管。这是瑞香素进入中西医结合诊疗指南的推荐目录，标志着这一源于传统草药的现代药品，获得了权威学术组织的认可。

指南推荐的背后，是多年积累的临床证据链。早在1994年，《中国中西医结合杂志》增刊即发表了71例血栓闭塞性脉管炎临床观察，结果显示口服瑞香素胶囊两个月一疗程，总有效率达87.3%，临床率43.7%，多数患者一周后疼痛即获缓解。吉林省中医中药研究院先后开展的112例、88例临床观察，系统记录了瑞香素在血栓闭塞性脉管炎中的应用数据，相关研究发表于《吉林医学》。近年来，瑞香素的药理研究更是走向国际学术舞台：《Frontiers in Pharmacology》综述其抗炎、抗氧化、神经保护等广泛活性;《Pharmacological Research》报道其改善阿尔茨海默病小鼠认知功能;《Free Radical Biology and Medicine》揭示其经Nrf2/HO-1通路减轻心肌肥厚纤维化;《International Journal of Molecular Sciences》阐明其经cPLA2抑制血小板TXA2生成的抗血小板聚集机制。这些发表于JCR Q1/Q2区期刊的研究，为瑞香素的临床应用提供了现代药理学解释。

从国内核心期刊的临床观察到国际学术期刊的基础研究，西点药业构建起了一座连接传统草药与现代科学的桥梁。这座桥梁的意义在于：它让瑞香素胶囊的临床应用，从经验积累走向证据支撑，从个案观察走向系统评价，最终获得了权威指南的认可。

稳健经营，资本市场的长期主义样本

2022年2月，西点药业在深圳证券创业板挂牌上市(证券代码301130)，企业发展迈入全新阶段。上市不是终点，而是新的起点。在资本市场的聚光灯下，西点药业保持了其一贯的稳健风格。

财务数据是经营理念最直接的体现。公司保持连续三十余年持续盈利记录，这一数字在医药行业颇具分量。在集采政策重塑行业格局、部分药企业绩大幅波动的背景下，西点药业凭借特色品种的差异化定位与全产业链的成本控制能力，实现了业绩的平稳增长。2026年，公司获万得Wind ESG AA评级，在同行278家上市公司中排名第4，评级由B上调至AA，并同期发布可持续发展报告。这一评级结果，不仅是对公司环境、社会与治理表现的认可，更是对其长期可持续发展能力的肯定。

在研发投入方面，西点药业始终保持战略定力。公司围绕瑞香素已获得治疗淋巴回流障碍等新适应症专利，并启动治疗慢性下肢静脉功能不全的多中心临床研究，共覆盖15个研究中心。同时，糖尿病肾病、眼底病变等方向的研究也在推进之中。这些在研项目，为企业中长期发展储备了增长动能。

社会担当，制药企业的本分与情怀

制药行业有其特殊性——它既是产业，更是民生。西点药业对此有着朴素而清醒的认识：企业的社会贡献，首先体现在做好药、供好药的本分之上。

作为瑞香素胶囊的商业化生产企业，西点药业将保供视为基本责任。面对的患者群体，无论是血栓闭塞性脉管炎患者，还是冠心病患者，都需要长期、规律的用药。药品供应的连续性，直接关系到治疗能否持续。公司坚持合规生产、稳定供货，确保市场供应不因企业经营波动而受影响。这份不断供的坚守，是制药企业服务公众健康最实在的承诺。

对地方经济的贡献同样值得书写。作为吉林省内的重点制药企业，西点药业常年为当地提供大量就业岗位，员工队伍随企业发展保持稳定。公司依法足额纳税，是地方财政收入的重要来源之一。更值得关注的是，公司坚持原料药+制剂一体化战略，在吉林化工园区建设了约5万平方米的原料药生产基地。这一布局不仅保障了供应链安全，更带动了上游化工原料、辅料供应与下游药品流通等多个环节，形成了以企业为枢纽的产业链协同，对区域医药产业集群发展具有显著带动作用。

在质量标准建设层面，西点药业作为国家药品标准起草单位之一，参与行业质量标准的建立，在技术层面为整个行业的规范化发展贡献力量。这种能力越大、责任越大的自觉，体现了一家成熟药企的行业担当。

面向未来，在老龄化浪潮中锚定方向

当前，中国正加速进入老龄化社会。国家数据显示，2023年末我国60岁及以上人口占比已超过21%。老龄化带来的慢负担日益沉重，心脑血管疾病、糖尿病并发症、周围血管病变等老年高发疾病，对医药产业提出了新的要求。

西点药业的战略布局，与这一社会趋势高度契合。公司创始人张俊先生提出让夕阳不黄昏，愿耄耋之年有高质量的生命、有尊严地活着的企业愿景，将产品方向聚焦于老年高发慢病用药。瑞香素胶囊在糖尿病周围血管病变、慢性下肢静脉功能不全等适应症上的拓展研究，正是这略的具体实践。

在技术平台建设方面，公司依托磐石主基地13.6万平方米的生产厂区，建有口服固体制剂、冻干粉针、口服溶液、原料药、中药前处理提取等多条生产线及检测中心。位于吉林市龙潭区循环化工园区的原料药基地，占地5.1万平方米，为核心原料的自主供应提供保障。这些基础设施的持续投入，为未来的产能扩张与新产品落地奠定了物理基础。

展望未来，西点药业将在三个方向持续发力：其一，深化瑞香素的循证医学研究，推进新适应症临床开发，让这一特色品种惠及更多患者;其二，围绕补铁制剂、循环障碍用药、精神障碍用药三大核心赛道，丰富产品管线，降低单一品种依赖;其三，继续发挥原料药+制剂一体化的成本与质量优势，在集采常态化背景下保持竞争韧性。

结语：时间的朋友

回望西点药业三十余年的发展历程，可以清晰地看到一条贯穿始终的主线：对品质的敬畏、对技术的执着、对患者的责任。从初创时期的原料药基地建设，到瑞香素胶囊的深度开发;从参与国家药品标准制定，到推动产品进入权威临床指南;从创业板上市，到ESG评级上调——每一步都走得稳健而笃定。

医药行业是一个需要慢功夫的行业，药品研发以十年为周期，质量体系建设以数十年为尺度。西点药业用三十余年的持续盈利与合规经营，证明了长期主义在医药行业的价值。这不仅仅是一家企业的成长故事，更是中国医药产业从仿制走向创新、从粗放走向精细、从跟随走向引领的时代缩影。

未来，随着瑞香素新适应症研究的推进、产品管线的不断丰富，西点药业将继续以原料药+制剂一体化为根基，以循证医学为翼，在老龄化时代的医疗健康需求中，寻找属于自己的坐标。时间会验证一切，那些在无人问津处打下的地基，终将在岁月的淬炼中显现价值。西点药业的三十年，是与中国医药产业共同成长的三十年，也是用品质与坚守写给时间的一封回信。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。