祝贺安及义第四届生物制药商业化生产交流会圆满举行！

来源：财讯网 2022-08-31 17:01:50

2022年8月25日，由安及义实业（上海）有限公司举办的“安及义第四届生物制药商业化生产交流会”，在上海大华虹桥假日酒店盛大举行，励响作为服务平台支持此次活动。本届会议持续聚焦国内生物制药行业上下游工艺，围绕国内首个单体10KL以上抗体生物反应器本地化完整交付系统、工艺设备技术、商业化生产，涵盖生物反应器放大、工艺转移等相关领域。深度挖掘和分享最新研究成果以及工艺突破进展，知名业内专家和行业人士共襄盛会，热闹非凡！

大会论坛

特邀嘉宾致开幕词

上海市智能制造产业协会会长徐洪海

徐洪海会长从上海的未来产业升级谈起，对于如何在大趋势下完成其中的3+6布局，如何将上海的生物医药行业打造成世界级的集群，完成世界一流水平的智能化工厂提出了见解。未来生物医药将瞄准高端化、智能化、国家化进行发展，融合各项高端技术，完成数字化转型、智能化升级，以此推动生物医药装备高端化、智能化的发展，并预祝本次大会取得圆满成功。

生物制药核心工艺设备的发展与展望

安及义总经理卢卫东

安及义总经理卢卫东先生为本次大会做了开场演讲，主要介绍了生物制药产品的发展阶段，以及未来众多药企进行差异化竞争，不可避免的需要建造高技术壁垒。而在生物药产品方面，目前的大趋势是在抗体重组蛋白和疫苗上，但行业渐渐的进入基因治疗、细胞治疗、外泌体的竞争。未来如何加速临床试验到商业化进程，关键是工艺技术的连贯性、可放大性，工艺能够有效覆盖多平台，实现全功能化，以及工艺设备的本地化、国产化替代，完成合适的商业化。最后以生物反应器为例，畅想了未来生物制药的趋势。

生物反应器/发酵罐在放大或

平行转移中的关键考量

梁朗

王成

安及义梁朗先生和王成先生提出机械设计特征对生物反应器&发酵工艺性能的影响分为四个方面：搅拌器的设计、罐体设计、sparger的设计和对细胞剪切力的评价，对其中最重要的剪切力进行了详细介绍。最后介绍了已上市产品用到安及义工艺平行转移、生物放大器的相关案例。安及义经过长期积累，基于工艺表征研究，合作中借助多方经验，整合行业内资源，开发的数据库在配合客户设计相应反应器时能够更为合理，更加贴近客户需求。

安及义最新工艺解决方案进展分享：

工艺方案、工艺自控、售后服务

刘祖国

安及义刘祖国先生主要围绕安及义的设计理念&考量进行介绍：使用合理的配储液与上下游工艺段保证绝对无菌；洁净区与非洁净区的布局划分，合理分配洁净能耗负担；最为主流的2D与3D的划分，满足客户0死角的要求；冗余和共享设计，如何相应的节省成本降低故障率；手动操作和自动操作的合理分配，对操作中的优化。目前安及义能够迅速给出满足客户需求且高性价比的精准方案。

孙亮

安及义孙亮先生就大型系统工艺自控方面的发展趋势为题，提出了合适的冗余方案能够有效解决生产暂停的问题，不会影响到生产及设备控制。而对于不同设备控制的常规上下游控制系统，安及义可以提供整体化全控制系统，解决了信息孤岛问题。而用户策略、计算机系统管理一体化，能够在同一个操作界面完成所有工艺流程，最后能够统一报表分析，能够为上下游全集成提供方案。

朱海

安及义朱海先生介绍了安及义的售后理念和服务类型，包括:运行巡检、应急维护（快速反应）、工程升级改造、备件库存管理以及预防性维护。其中着重地介绍了预防性防护，介绍了安及义预防性维护带来的价值，最后分享了一些相关案例。

高效节能型蒸馏水机和纯蒸汽发生器的

先进创新技术与价值

阮旭东

安及义阮旭东先生介绍了安及义不同水系统所具备的优势。纯水机独特的设计能够保证水箱的无菌化要求，双路供水系统能够保证水循环之下无死水。蒸馏水机的设计特点满足了现有法规对水的要求，不易结垢的特性，避免了应力的影响，提高了原水的利用率。纯蒸汽发生器具备安及义的独特专利技术，具有产出高饱和蒸汽、压力波动小、产气速度快等优势。蒸馏水+纯蒸汽一体机，可适配不同尺寸的定制化需求，能够满足不同需求的客户，能够节能多用，提升便利性。

国内首个本地制造万升级反应器

项目案例简介、分享