2023年5月14日-17日，第87届中国国际医疗器械博览会（简称“CMEF”）在上海圆满举行。来自全世界20余个国家和地区品牌代表，近5000家企业参展，千余位业界大咖、意见领袖共聚盛会。

 

 

CMEF被业界看作全球医疗器械产业风向标，享有“医疗器械领域航母级盛会”的赞誉，会上展示的产品和解决方案代表着行业最前沿的创新技术，爱创科技携最新产品和解决方案亮相医疗器械博览会，吸引众多业内人士广泛关注，展台人气持续升温。

 

5月14日，在第四届“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”上，爱创科技解决方案专家李鹏科以丰富的实战经验做出了以“医疗器械唯一标识法规解读及数字化管理建设”为主题的演讲，从最新国内法规及政策解读、实施UDI管理要点、解决方案与数字化转型等几个方面进行了分享。

 

 

爱创科技医疗器械UDI解决方案，“一械一码”追溯系统，满足国家监管要求的同时，在UDI编码、申报、赋码追溯、供应链精益管控和患者精细化运营一站式服务，全链条、数字化、双向追踪追溯+精准营销，赋能产品全生命周期管理和企业数字化升级！

 

多码兼容，药械同追

 

医疗器械作为一个传统行业，业务链条复杂漫长，在多码并存上存在管理难点，比如药品和器械的混合管理，采用不同编码标准的药品和器械，如何在一个平台上同时完成合规备案，进行统一管理。爱创科技针对这一难点给出了解决方案，基于同一平台对多种产品进行统一管理，实现多码并存、药械同追的协同管理。

 

对接海外平台，全球追溯

 

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械的“国际语言”和“通用语言”，同时也是一个全球性的政策趋势，包括中、美、欧在内主要国家和地区都在积极推进医疗器械唯一标识系统建设。爱创科技可对接美国FDA GUDID、欧盟EUDAMED,为出口产品提供海外合规保障。

 

打通医保，鉴证核查

 

对接医保，实现自动上传医保医用耗材分类与代码数据库的功能，连接医保鉴证核查系统，打通医院HIS系统，实现医保控费，流向可溯，有助于医保结算透明化，打击欺诈和滥用行为。

 

打通微信，服务患者

 

爱创科技与腾讯达成战略合作，支持对接“腾讯健康药箱”，通过微信“扫一扫”超级入口，为患者提供提供扫码查询及患者用药等多样化药事增值服务，同时为企业打通患者端到端数据通路奠定良好基础。

 

目前，爱创科技已经帮助100多家客户建立了基于UDI标识的医疗器械产品追溯系统，覆盖体外诊断试剂、医美产品、造影剂、高值耗材、低值耗材、医疗设备等各个细分行业，典型客户包括华大生物、万泰生物、利德曼、圣湘生物、长光华医、贝普医疗、长春博泰、博士伦等。帮助企业构建医疗器械追溯体系，满足监管合规以及对内关联企业内部信息管理系统，打破数据孤岛，对外实现全链条数据追踪和精准召回等方面的需求，方案受到了企业的高度认可。

 

爱创希望帮助国家构建并完善UDI标识的医疗器械产品追溯体系，真正实现以信息化引领监管现代化，打造更智慧的医疗器械监管体系！在医疗器械迈入“最严监管”的新时期，爱创科技期待同更多医疗器械企业一道，用一如既往优势的解决方案和产品，更为优质贴心的服务，为广大客户的医疗器械UDI实施及产品追溯体系建设保驾护航！

 

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