2023年5月10-11日，国家药品监督管理局药品审评中心党委书记崔恩学一行前往新疆调研药品产业，并举办药品注册法规援疆培训和座谈交流会。10日，调研组与自治区药监局党组书记崔燕一行前往昌吉回族自治州阜康市，深入新疆天山雪莲制药有限公司详细了解企业文化建设、新药研发、基础研究、原料药采购等方面的情况，指导企业中药新药研发，请企业立足基础研究，走稳扎稳打的可持续健康发展之路。

此次国家药品监督管理局药品审评中心调研组赴疆调研，进一步提升了对口援疆效益，积极为新疆中药民族药传承创新发展牵线搭桥，对推动新疆中药民族药传承创新发展和制药产业高质量发展具有十分重要的意义。

除国家药监局以外，新疆维吾尔自治区药品检验研究院（以下简称自治区药检院）也为新疆天山雪莲制药有限公司发展提供了指导意见。

近日，自治区药检院赴新疆天山雪莲制药有限公司，对企业的重点品种、产品研发以及质量标准等情况进行调研，听取企业困难诉求，为企业答疑解惑，助力企业高质量发展。

调研组认真听取企业围绕新疆特色药材——天山雪莲研究成果及企业发展方向的介绍，参观企业原料库房以及独家品种雪莲口服液、独家保健食品雪莲养生葡萄酒生产车间，了解企业在原料及产品的质量标准提升以及质量评价等方面存在的困难，解答企业的问题，帮助企业分析风险因素并提供有效的解决方案。

新疆天山雪莲制药有限公司方面表示，将立足产品质量提升，希望能够与自治区药检院开展产品质量标准和质量评价等方面的合作研究，进而构建符合中药特点的全过程质量控制体系，提升企业市场竞争力和品牌影响力。

调研组鼓励企业加强中药新药质量标准研究技术以及临床研究指导原则等方面的学习培训，加强与高等院校、科研院所深度合作，共同开发新工艺、新标准和新产品。

调研组建议企业对天山雪莲的资源分布情况进行深入调研，并根据产品的临床功效，明确药效物质基础，进而完善天山雪莲、雪莲口服液以及雪莲养生葡萄酒的质量标准，进一步建立天山雪莲的质量评价系统，深耕“药材好，药才好”价值理念。

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