1月18日,诺医药集团有限公司(以下简称“阿诺医药”)宣布,在中国正式启动了AN0025联合放化疗治疗局部晚期或局部复发食管癌的Ib期临床研究,首例受试者已于中国完成入组并给药。

该研究(AN0025S0104)是一项开放、多中心的Ib临床试验,旨在评估局部晚期或局部复发食管癌患者在术前新辅助放化疗或根治性放化疗联合使用AN0025的安全性和耐受性,以及观察AN0025与放化疗联合使用的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。RP2D将在综合考虑所研究剂量的安全性、耐受性、临床获益、PK和PD后进行选择,整个研究将包含剂量递增研究和扩展研究两部分。

AN0025是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂,目前正处于临床阶段。AN0025通过阻止PGE2-EP4的讯号通路,从而阻止肿瘤微环境中PGE2介导免疫抑制,是具有较好受体选择性、口服生物利用度、临床前安全性及独特抗肿瘤机制的新型肿瘤免疫治疗药物。

髓细胞是肿瘤浸润的最主要的免疫细胞,主要包括肿瘤相关巨噬细胞(TAM)和髓源性抑制细胞(MDSC),EP4为4种PGE2受体中的1种,在髓细胞上表达,且在促进肿瘤微环境中单核细胞分化为TAM和MDSC的过程中起关键作用。AN0025旨在通过调节肿瘤微环境中免疫抑制性髓细胞的蓄积和功能,从而逆转这类细胞的肿瘤免疫抑制活性,并表现出抗肿瘤活性。

阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司,在中美两地均设有研发及临床运营中心。目前已组建了一支经验丰富的管理团队,并搭建了专有的药物研发平台,同时与全球多家领先制药企业建立了战略合作关系。期待阿诺医药能够为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方式,实现将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈的使命。

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