卓越 平衡 点亮生命丨中国经济的韧性

——上海皕晟管理创始人冀呈雪博士接受新华网专访

作为关系到全体人类生命健康的战略性新兴产业，全球医疗器械产业在稳定的市场之中始终保持着较好的增长势头。随着该行业内的技术革新与产业链发展，更多的需求将被看见，市场容量也将不断扩大，这意味着医疗器械注册、临床策略咨询及报告撰写服务等领域将获得更广阔的发展空间、更充分的市场。

在此发展节点上，冀呈雪博士瞄准时机，紧抓机遇，创立了上海皕晟咨询有限公司，上海皕晟咨询有限公司于2020年的4月份正式开始运营，诞生于疫情之初，成长于疫情之中。作为一家新锐的CRO咨询公司，皕晟咨询专注于医疗器械临床评价策略咨询与报告撰写，在两年间已经成功晋级为细分领域的NO.2，获得了广大客户群体及国内外同行的认可。

稳字当头 稳中求进

谈及创业之始，上海皕晟咨询有限公司创始人冀呈雪博士颇有感慨，表示公司创立之初在疫情期间遇到的第一个困难便是“招人难”，骨干力量集齐并进行培养后，也面临着人才流失的风险。一路走来，公司目前已步入正轨，并取得了不断上升的成绩，在医疗器械圈内已经颇有知名度。当被问及是否存在过内心小膨胀的类似心态时，冀呈雪表示公司目前仍处于一个稳步上升的阶段，“在这个时刻，坚持走的是稳扎稳打的路线，逐步地往前推进我们的业务，无论是团队内部成员的发展还是对外客户的业务拓展，都是稳中求进的路线。”

“后疫情时代，我们面临着两大挑战：一是伴随着业务快速增长下产生的人才缺口，二是部分CRO公司在经济困难状况下出现的低价恶性竞争所形成的低质服务，从而导致“劣币驱逐良币”现象的出现。”

冀呈雪表示，在这样的挑战下，她仍然会坚持初心，通过团队的专业实力来提升行业内的规范性；在这一过程中，她们作出了各种努力，形成了一整套的高效完善的内外部临床评价培训体系和远程在线办公体系，在内部项目管理的过程中持续践行四化理念：重要的工作重复化，重复的工作流程化，流程的工作工具化、工具一定智能化，通过流程的优化不断提升质量和效率；进一步地去进行企业走访、与客户进行产品和技术的深度交流，逐步的跟企业达成长期的战略合作关系，为客户提供更专业、更高质量的咨询服务。“我们希望我们的优质服务能够对得起客户付的每一份的咨询服务费，真真正正的去助力到企业的产品，真真正正能够帮助到企业的产品通过省时、省力、省钱的路径快速地拿到产品的注册证，让这些优质的产品能够在国内早日上市，服务于病患，让医生有更好的医疗器械可以用于治病救人。”

在此定位下，皕晟咨询的利润仍处于一个较为微薄的水平。冀呈雪表示需要投入更多的时间、精力与资源用于人员的培训之中，同时也希望吸纳到行业内最为优秀的那一批临床评价的从业人员；再者，公司内成员的薪资水平基本处于行业前列，服务定价也仅是中等偏上的价格，力求能够以微利但高质量的服务去赢得更多的客户，更为长久的战略性合作。

卓越 平衡 点亮生命

冀呈雪认为，企业线上办公的模式是疫情之下更为灵活的办公方式，在远程办公的的模式下，公司采用这种民主且集中的管理方式更能实现高效率性与平衡性。

“民主是指无论是我们的培训体系的建立还是我们的整个的项目的实施都会充分的发挥每一个人的主观能动性，发挥他们既往的专业特长，负责擅长的业务类型或者发展希望增强的技能，给到每个员工时间安排和项目负责的自主权。同时又有集中，我们的每一个项目最后都会有咨询部总监去进行高级审阅，我也会在前期参与到疑难项目的策略制定之中，并在最后交付前进行质量的把关。通过这种方式，既给到了员工灵活度，能够在当下的疫情条件下很好的去平衡工作和生活，同时又确保我们项目质量的高质量和规范化交付，在尊重每一个员工优势和特长的前提下，我又能够去把握好整个公司前进和发展的方向。”

这样的方式正是冀呈雪公司内企业文化的一种体现，她认为，每一个公司的愿景、使命或是文化，都不仅仅是写在PPT里、列在墙上的，应该是植根在每一个员工、每一位成员的内心之中。

冀呈雪用三个词来对企业文化进行了概括：卓越、平衡、点亮生命。她希望公司中的每一位员工都能在自己的工作中达到“卓越”的标准，为客户提供卓越的咨询服务；而平衡既指工作和生活之间的时间平衡，也代表了个人发展跟团队发展之间的平衡；“点亮生命”则更关注到员工自己的本心和社会责任感，“员工首先要点亮自己的生命，热爱他所从事的这样一份工作，能够体会到我们的工作带来的价值，并且能够通过自己的努力，还能够点亮身边人以及社会更多人的生命。”

在这样的愿景与期盼下，冀呈雪期盼能够通过目前的工作助力到医疗器械公司的新产品的早日上市，助于医疗行业的发展，点燃患者的生命。

当被问及冀呈雪自身与公司的韧性时，冀呈雪自信地表示这种韧性无论在自己身上还是公司之中都是必不可少的。整个创业过程中，她遇到了不少困难，包括没有融资带来的现金流困难、创业之初缺少人才吸引力、经历疫情危机等等。但身为负责人的冀呈雪从未惧怕过困难，始终迎难而上，一步一步地带领团队克服难关，又一步一步地迈向了下一个巅峰；甚至在上海疫情期间更是逆势呈现了“咨询业务量增长”的情况，在完整规范的流程之下，公司的发展并未受到疫情的影响。

“我想在这个过程中，既有我自己个人的韧性，能够去带领团队去克服一个又一个的困难，同时也得益于团队成员对我的信任和每位员工主任翁精神的调动和主观能动性的发挥，所以我们一起达成了一个有韧性的团队。”

把握机遇 展望未来

冀呈雪认为，医疗健康作为发展中最核心的产业之一仍拥有很大的拓展空间，而咨询服务在此过程中能够发挥的作用非常之多。一方面，以皕晟咨询为代表的咨询服务类公司能够在专业团队的加持下，助力更多的国内企业更快速地去选择到适合他们的产品的临床评价和注册路径，更快地实现“国产替代进口”，走出“国产创新”的道路。另一方面，皕晟咨询团队已根据客户的需求，开拓了欧盟注册、美国注册等相关业务，能够帮助国产企业走出国门、走向世界。此外，国外相关进口产品入驻中国市场时，也能在皕晟咨询中获得帮助，更快实现落地，这也是帮助到整个中国的医疗市场更快地引入新技术与新产品的途径之一。

冀呈雪创立上海皕晟的初心是希望将自己既往多年积累的临床评价的经验服务于国内外更多的企业，开发出基于SaaS+Data的智能临床评价及写作系统，推动整个行业规范的提升，成为临床评价领域的引领者，为此她和团队已经开展了数十场培训，以推动医疗器械临床评价行业水平的提升。

“希望在未来二十年的时间里，我们团队能够助力到百家企业的千种新型医疗器械的早日上市，去改善一亿人的生命健康质量。”

她认为，产品注册和临床评价资料准备这一环是整个产品研发周期里面非常重要的一环，是它上市前的最后一关，更需要用心把握、细心斟酌。为保证材料的准确性，冀呈雪要求所有的公司员工在整个产品资料准备的过程中要做到原始记录的完善留存、做到所有数据的可追溯、做到所有流程的不断优化，以确保产品资料的完善与完备，确保产品能够满足国家对于医疗器械安全有效性的基本原则要求。

生活加持 汲取力量

在“工作与家庭如何取得平衡”这个命题中，冀呈雪有自己的思考。她认为，单独舍弃一方都是不可取的，更希望在这个过程中取得平衡，而她目前的生活状态正是舒适的状态。

在谈及自己十岁的女儿时，冀呈雪深感自豪，分享了女儿在其创业过程中给予的助力，如安排公司零食角的搭建、对她工作PPT提出修改意见、对参展物料提出建议、协助组织公司各种会议等等。”

“我其实发现工作和家庭在某种程度上，它是可以融合的。”

“我发现其实我们有时候会低估了孩子的力量，她在我一路创业的过程中，她也在以她的力量去给到我相应的支持，我也受益于她的各种建议，所以我觉得我其实很好地去实现到了家庭和工作之间的一个并行前进。”

同时，冀呈雪表示，自己的努力工作也推动了孩子的学习与成长，使自己成为了孩子的榜样。“我感受到了自己所创立的这样一份事业，它不仅仅是我自己个人价值的一个体现，也不仅仅是带来了员工的价值体现的平台，同时也给我们彼此的家人带来了强大的力量。”在遇到有关于“平衡”的困难时，总有解决办法，并且坚持走过了，便又会达到一个新的平衡。

“所以当我的孩子认为我现在是她的榜样，以我为荣时，我内心的工作动力就更足了，我觉得自己身上还是有很多的能量可以去传递给我的孩子，传递给皕晟的成员，以及成员的家庭、周边的人以及皕晟的客户，还有客户所连接的医院、患者，我想，随着我们这样的卓越、平衡、点亮生命的理念，通过一个小火种传递到另一个小火种，然后再慢慢进行扩散的时候，越来越多的人都可以达到这种卓越、平衡且点亮自己生命、带动团队，助力企业，引领行业的状态。”冀呈雪说道。

相信随着以皕晟为代表的专业的注册和临床评价团队的专业助力，未来将有更多的医疗器械企业选择到合适的路径，优化临床试验资源，早日在中国或海外获得注册上市。助力产业省时省力省钱，助力审评省心省时省力，助力医患早用优廉器械，助力到中国医疗器械的创新发展。

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