中药新药研发关乎国民健康和医疗事业发展，如何传承创新中医药精华，以科技创新推进中药研发和产业发展，研制出“有效、优质”的中药新药，是解决和保障临床疾病需求的根本目的。作为中药创新药龙头企业之一，以岭药业不仅具备深厚的中医药理论知识，还拥有丰富的实践经验，能够从临床需求出发，结合现代科技手段，进行新药研发，并取得了丰硕成果。前不久，以岭药业发布公告，“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。

在中药创新的过程中，以岭药业始终以理论、科技、产品为核心，做到了从源头创新，理论与实践相结合，最终形成富有创新性的独家产品体系。在中药理论原创上，以岭药业首次系统构建了络病理论体系，是近百年来中医理论的重大创新，也是络病发展史上的第四个里程碑。《络病学》《脉络论》《气络论》相继出版，这三大专著均获得中华中医药学会学术著作奖一等奖。其中，《络病学》成为全国中医药高等教育“十三五”创新教材，在40余家高等医学院校开课。2023年5月，“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。同年12月，“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”入选新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)，名列第一大类别“中医药新学说新学科形成”的首位。

在技术创新方面，以岭药业持续加大投入力度，促进企业高质量发展。据以岭财报显示，2023年公司研发投入9.35亿元，占营收比超过9%，体现了对科技创新的高度重视。在高研发的基础上，以岭药业搭建了国家企业技术中心、全国重点实验室、国家地方联合工程实验室等创新平台，凝聚了一大批科研、生产、管理的精英，包括外籍专家、归国专家、博士、硕士等各类高级人才，先后承担了国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家级、省部级创新和产业化项目60余项，荣获国家科技进步一等奖等六项国家重大科技大奖。

为了更好地将新技术、新理论落地，以岭药业创立了“理论+临床+实验+新药+循证”一体化的中医药学术创新与转化新模式，以络病理论指导临床组方和实践，利用现代医学研究技术和现代科技完成实验研究和新药转化，新药上市后再通过循证医学研究进一步证实并用确实的数据来诠释药物的有效性和安全性，让中医药创新理论的科学价值得到临床、实验数据的佐证。目前，以岭药业研发上市的专利中药已有14个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录。

据了解，柴黄利胆胶囊就是以岭药业自主研制的中药创新药，其功能主治为：清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛。用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证，症见右上腹胀痛或不适，晨起口苦，口干咽干，脘腹胀满，或伴有恶心欲吐，厌食油腻，纳呆，嗳气，身重困倦，烦躁易怒，胸闷不舒，小便黄赤，大便不爽或秘结，舌质红，苔黄腻，脉弦滑数。除了柴黄利胆胶囊新药注册申请获正式受理之外，以岭药业独家创新中药通络明目胶囊成功获得国家药监局批准上市，这一成果在眼科领域具有重要的临床价值。同时，以岭药业中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，小儿连花清感颗粒及络痹通片正处于III期临床研究阶段，预示着未来有更多的创新药物将陆续问世。

中药新药研发之路，既是对传统中医药的传承，也是对现代科技的挑战。本次，柴黄利胆胶囊新药注册申请获正式受理，只是以岭药业中药创新之路上的一个缩影，随着更多创新药物的研发与上市，相信其在中药新药研发领域的领先地位将得到进一步巩固。

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