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远大医药国际化布局提速 斩获在研脓毒症药物 锁定全球千亿市场收益

来源:北国网 2020-01-17 10:00:38
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近年来,中国制药企业海外投资布局创新药品、高端器械的节奏加快。凭借较高的投资成功率、对未来创新发展的精准判断,以及强大的整合研发实力、后续商业化运作能力,远大医药的一系列并购大动作引发行业关注。

近日,集药品及高端医疗器械为一体的远大医药再次发布重磅消息,公司拟与持股49%的子公司Sirtex Medical、澳大利亚国立大学(ANU)及澳大利亚格里菲斯大学(Griffith University)订立知识产权转让协议及相关附属协议,以现金800万澳元(约3800万人民币)的价格受让抑制组蛋白的小分子化合物研究(HIP)项目相关的知识产权。

据了解,HIP项目引进的产品为全新机制的治疗脓毒症药物,这也是远大医药在全球拓展的又一个创新原研药项目。根据协议,远大医药将获得HIP项目的全球开发及商业化权益,负责后续的临床开发及上市后的市场运作。

对此,一位行业人士向记者透露,近年来医药领域对于败血症新药的研发仍然处于一个停滞不前的状态。从国内医药企业的研发进展来看,真正研发攻克脓毒症的临床治疗性药物并不多。“引入早期研发阶段的创新药物,对于企业来说,是巨大的挑战,需要企业具备强大的资金实力、研发实力、技术吸收消化能力,不仅能引进来,而且要实现临床开发上市以及后续的商业化。”

加强创新壁垒产品储备

剑指世界性医学难题

脓毒症是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,每年有五百万人因此而丧生,病死率超过四分之一,其导致的死亡人数超过任何一种癌症。

脓毒症的攻克属于世界性难题。每年的9月13日为世界脓毒症日,世界卫生组织WHO向各国政府发出“优先加强脓毒症的预防、诊断和治疗”。在我国,脓毒症药物的开发属于国家鼓励开发的治疗危重症的临床急需药品,也是国家重大新药创制支持品种。

尽管引起了世界范围内的重视,但目前脓毒症的临床治疗为综合治疗方法,缺乏特异的治疗药物,国际上唯一的一个以脓毒症为适应症的药物——重组人活化蛋白C也因疗效不确切于2011年10月撤市。

远大医药介绍,HIP项目由ANU开始并主导,治疗机制明确,动物模型药效显著。该项目已在澳洲完成了临床前研究及第1a期健康志愿者临床研究,初步确定了药物对人体的安全性。HIP项目目前已在全球多个国家及地区申请专利并已经取得了部分区域的批准,有望成为全球针对脓毒症的首款创新药物。而根据协议,远大医药将获得HIP项目的全球开发及商业化权益。

远大医药表示,公司一直高度重视创新产品的研发,积极参与核心治疗领域的优质产品和资产的投资并购及全球拓展等活动,借此获得丰富的产品线布局和重磅产品储备。“急救领域是远大医药传统的强项,也是战略发展的重点方向之一,未来公司会继续加大投入,以巩固在此领域的领先优势。收购HIP项目不仅可以丰富远大医药在急救领域的产品线,加强创新壁垒产品储备,增强核心竞争力,并在公司现有的急救产品的专业营销团队和营销网络资源基础上形成协同效应。”

通过硬实力

锁定千亿市场

值得一提的是,作为药品、高端医疗器械为一体的综合性企业,远大医药通过此次收购HIP项目将进一步打开全球市场。

据了解,作为发病率持续增长、死亡率高的疾病,临床治疗脓毒症药物的需求急切,市场潜力巨大。目前,全球范围内临床缺乏针对脓毒症病因治疗的药物,造成了极大的社会负担,仅美国每年脓毒症的治疗费用就超过200亿美元,中国患者人均治疗费用超过1万美元,脓毒症全球市场需求超千亿元。

“产品一旦成功上市,远大医药则有望在全球范围内分享收益。”一位投资人士向记者表示。

值得一提的是,海外收购及合作授权引进已经成为中国创新药企迅速扩充在研管线的重要方式,近年来,远大医药加快了海外投资创新研发药物及高端医疗器械的步伐,HIP项目只是远大医药全球化布局与拓展的落子之一。

据记者梳理,远大医药旗下的中国市场首款及唯一一款具有支架内再狭窄和小血管病变的双适应症产品“RESTORE DEB”已在国内落地,创新疗法Y90树脂微球再次被纳入《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》,“血管内超声光学相干断层同步成像系统”(NOVASUGHT Hybrids)获得创新医疗器械产品特别审评资格。另外两款创新自研药物涂层球囊产品APERTO及LEGFLOW中国的临床研究和注册进程也在积极推进中。而这一系列产品是近年来远大医药对外投资所获得。

“海外并购考验的不仅是企业的资金实力,更是投资判断能力、研发实力、后续商业化落地能力的综合考察。”上述投资人士向记者介绍,远大医药一系列的成功案例向投资者交出了一份满意的答卷。

“多年来公司坚持外延式发展,且外延收购效率高、执行能力、整合能力强。”第一上海证券认为,公司“利润+品种”有望双丰收。

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