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梅建明博士拥有超过25年的全球肿瘤疗法临床研发经验,并领导了多款抗肿瘤药物的临床研究。其已发表著作70余篇,并且是多项专利的共同发明家。
在过去很长时间里,我国的药物市场都以仿制药为主,在创新药方面的研发投入、研发经验等方面都非常欠缺。近年来,为了营造良好的创新发展土壤,我国先后出台了一系列积极政策,加速了创新药全产业链的发展。德琪医药便是在政策的春风吹拂下,以迅猛势头发展起来的创新药企之一。
近日,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士做客富途安逸「逸会厅」,就德琪医药的公司发展、产品优势、行业资本趋势等展开探讨。
「逸会厅」是富途企业及机构服务品牌富途安逸futuie.com发起的深度访谈类栏目,希望通过对话新经济企业创业者、一二级市场专业投资者,探究不同视角对同一细分领域的发展现状及未来前景的多维解读。
富途安逸:8月30日,德琪刚刚发布了2022年中期业绩报告,公司实现营收大幅增长,亏损收窄。您可以更全面地介绍下德琪在过去半年所取得的成绩吗?
梅建明:过去半年来,德琪做了大量工作,也看到了比较靓丽的成绩。
在商业化进程方面,今年3月份,我们的塞利尼索(商品名:希维奥),作为全球首个全新机制, 也是唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,相继在新加坡和澳大利亚市场获批上市,这是继去年下半年在韩国和中国大陆上市后,我们进入的第3和第4个市场。我们也预期不久以后,它会在中国台湾、中国香港上市。
在产品管线方面,过去6个月德琪医药也取得了长足进步。目前有近20个正在进行中的临床实验,覆盖15款创新药,其中8款属于德琪自研。我们拥有10款药物的全球权益,这10款中4款已在患者入组的过程中,并且有2款已经看到了比较好的疗效和安全性数据,另外5款我们拥有亚太区权益。
2022年9月1号,我们也刚做披露,在澳大利亚,塞利尼索已经有第一个适应症进入了澳大利亚的全民健保。我们预期明年在澳大利亚、韩国和中国台湾,也将会有适应症进入全民健保。平均来看,澳大利亚新药上市批准后进入全民健保的时间是500多天,而我们是今年3月份批下来,9月1号进入健保,只用了不到180天,这是破纪录的速度。
这些都是我们过去6个月来取得的一些成绩。当然,这与过去5年我们做了非常好的战略布局,以及团队非常强的执行力密不可分。
富途安逸:德琪的In license策略在公司创业初期很大地加速了公司的发展。您认为,德琪的哪些优势或能力,让授权方愿意与德琪成为合作伙伴?
梅建明:In license是一个几乎所有药企都会采用的常见策略,它会为企业的管线形成互补。在其中,合作伙伴真正看重的是,企业有没有能力把这个产品做出来,这个产品在企业手上能不能做出价值,以及有没有能力做更多的价值挖掘。
毫无疑问,德琪具备这个能力。2020年德琪港股上市时,我们在招股书中有一段介绍,大意是,我们对骨髓瘤、淋巴瘤的理解和经验比我们的合作伙伴还丰富,我们有能力来帮助和指导我们在美国的合作伙伴跟FDA交流。当时,保荐人要求一定要拿出证明来,好在我们所有的Email都有留存,能够给保荐人看到当时我们的确给了合作伙伴很多的建议,促成他们与FDA的交流和项目的进展。
同样,合作伙伴也看重你在中国能做好,但你有能力在澳大利亚、韩国这些具备不同监管机构的市场做好吗?
这就要求德琪在多个国家的不同市场环境下,都具备强大的专业把控能力。这也是合作伙伴认可和支持德琪的根本原因。
富途安逸:德琪创立五年以来, 一直保持着高速发展的态势,这背后有怎样的核心能力作支撑?
梅建明:我认为是德琪的创新创业基因。每一家公司都有自己的基因,德琪的创新创业基因与新基公司渊源很深。我曾开玩笑地讲,德琪(英文名:Antengene)的基因(gene)源自新基公司(英文名:Celgene)。
虽然新基公司的规模已经很庞大,但它一直保持着创新创业精神。并且,这种创新精神不仅体现在实验、临床领域,还体现在商业领域。
2017年,我以全球临床负责人的身份离开新基公司时,得到了新基公司的支持。新基公司作为一家知名跨国药企,能够支持自己的高管离开创业,并成为我所创办的德琪医药的投资人和初始合作伙伴,是新基公司创新创业精神的体现。同时,这对于我和德琪也是非常强有力的背书。
德琪的创新血液与新基公司一脉相承。在德琪创业之初,无论是制定战略策略、组建管理团队,还是布局产品管线、全球市场,德琪都从新基公司有所受益或得到启发。在此基础之上,我们后续取得的成绩都不是偶然。
富途安逸:德琪在布局和开拓全球市场方面取得了优异成绩,在这背后,德琪有怎样的成功心法?
梅建明:创新药企业想要成功“出海”,需要具备两个条件。第一,你的产品必须具有差异性,产品所针对的是未被满足的临床需求。第二,你的团队必须拥有较强的跨国业务能力,必须能与各国的药监机构、研究者进行对等交流。
以德琪为例,德琪的多款产品,会在最开始时就与中国、美国和澳大利亚的监管机构做交流。因此,德琪和监管机构互相之间十分了解对方的想法,这让德琪更容易得到监管机构的认可和支持。
富途安逸:目前,德琪在药品生产方面有哪些布局?
梅建明:简单来说,做创新药主要有三个环节——研发、临床和商业化。从研发、临床到商业化,其间还必须经历供药环节。企业在新药的临床实验阶段,还不能完全知道一款药是否能够成功,因此企业往往不会投入产能去大量生产这款药,而是找CDMO来供药。
当药品已经确定能够进入商业化阶段时,企业自己建设产能生产药品的优势就凸显出来,其一是自己生产药品的价格更可控,其二是药品的供应将更有保障。
基于这样的长远考虑,德琪在绍兴建设了小分子制剂工厂,去年已经竣工。今年8月,德琪也在杭州进行奠基开工建设大分子研发中心和实验室。
富途安逸:创新药的研发和商业化离不开资本的助力。德琪成立以来,在融资方面有哪些经验和心得?
梅建明:德琪创立以来的融资一直比较顺利,从新基公司到其他国际知名基金,都愿意为德琪站台。受益于这些知名基金的强大的品牌效应,德琪每轮融资都很顺利,管理团队没有花太多时间和精力去主动寻找投资。
这让我们能够集中精力做好主业。但这也在客观上导致了德琪与国内投资人缺少交流,以至于很多国内的投资人对德琪非常缺乏了解,并且让德琪的投资者组成比较单一。德琪的投资者基本都是非常有实力的美元基金,但缺少国内投资者的关注和投资。
虽然这对德琪没有实质影响,因为德琪有足够的资金支持公司的未来发展,但德琪管理团队也意识到,投资者结构比较单一是有风险的,因此德琪现在必须把这堂课补上,让德琪的投资人结构更多元化,让更多中国投资者了解德琪。
富途安逸:通常,相较于机构投资者,个人投资者更难以甄别创新药企业的投资价值。德琪会怎样向个人投资者传递公司价值信息?
梅建明:德琪非常重视个人投资者,会用更容易被个人投资者接受的方式来和个人投资者交流。
首先,德琪会和富途等平台,或基金经理、投资顾问等专业人士配合好。这些平台或专业人士有更丰富的面对个人投资者的经验,传递公司故事的能力。德琪会先和这些专业机构或人士多交流,用非常通俗易懂的语言阐述德琪的价值,更有效地把德琪的投资价值传递出去。
其次,德琪会用更丰富的信息呈现形式与个人投资者沟通。比如,通过“一图读懂财报”等方式,即使是对医药或财会知识掌握有限的个人投资者,也能够轻松地了解到德琪的财务状况。
最后,德琪会用最通俗、简单有力的方式对个人投资者介绍德琪。德琪今年的销售额就会过亿元,明年将实现数亿元的销售额。德琪的产品在中国、澳大利亚、韩国等多个市场都有销售……这些最直白的信息,都是个人投资者一听就懂的信息。
德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动,并已进入商业化阶段的生物制药领先企业。以“医者无疆,创新永续”为愿景,德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,致力于通过提供突破性疗法,改善全球患者生活质量。
富途企业及机构服务品牌富途安逸futuie.com为企业提供贯穿上市前后的全流程服务,包括:港股美股IPO分销服务、一站式ESOP期权管理解决方案、亲友股与国际配售、投资者关系(IR)与PR、大宗交易和股票减持/回购服务及机构开户与交易服务等六大核心服务(所涉IPO分销业务及证券业务由富途旗下持牌子公司提供服务)。截至2022年Q2,富途安逸futuie.com累计服务客户数超600家。
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