对于许多2型糖尿病患者而言，长期管理的核心关切主要集中在治疗方案的疗效与安全性，以及是否能够带来整体代谢水平的综合获益。如果在此基础上，治疗方案能够避免注射、以口服形式实现有效管理，则无疑更具吸引力。
近日，礼来公司宣布了3期临床研究ACHIEVE-4的积极顶线结果。该研究在伴有肥胖或超重且心血管风险升高的2型糖尿病成人参与者中，评估orforglipron对比甘精胰岛素的疗效与安全性。ACHIEVE-4是迄今orforglipron在2型糖尿病人群中开展的规模最大且持续时间最长的研究，在15个国家入组了超过2,700名参与者。研究显示，与甘精胰岛素相比，orforglipron达到了主要终点，即在主要不良心血管事件（MACE-4）风险方面非劣效于甘精胰岛素。该终点包括心血管死亡、心肌梗死、卒中，或因不稳定型及突发性胸痛住院。此外，治疗第52周时，orforglipron在糖化血红蛋白（A1C）和体重改善方面优于甘精胰岛素，并且这种获益在104周的治疗过程中持续维持。尽管未进行多重检验校正，orforglipron组的全因死亡风险显著低于甘精胰岛素组。
和不少需要注射的治疗方式不同，orforglipron 是每天一次的口服药，服用时不用特意限制吃饭、喝水，使用更方便，患者也更容易长期坚持治疗。
“在纳入超过11,000名参与者的七项3期研究中，orforglipron已显示出一致的安全性和有效性，”礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁Thomas Seck博士表示，“ACHIEVE-4为这些证据增加了一个新的维度——即心血管安全性，以及在具有较高心血管风险的患者中观察到的全因死亡风险降低。与每日一次、且无需限制进食或饮水的用药便捷性相结合，我们认为orforglipron有望成为2型糖尿病患者的一种重要的新治疗选择。”
目前，礼来计划在今年第二季度末向美国 FDA 提交该药用于 2 型糖尿病治疗的上市申请。礼来中国也已向国家药品监督管理局提交其用于 2 型糖尿病与肥胖症的上市申请。未来若顺利获批，将为有需要的患者提供便捷又安全的治疗新方案。