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贵州省药品监管局创新搭建制剂转化平台助推贵州中医药产业高质量发展——贵州省医疗机构中药制剂三结合转化推进会在贵阳举办

来源:今日热点网 2026-08-24 13:41:54
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2026年8月21日,由贵州省药品监督管理局主办,贵州中医药大学、贵州省药学会协办的“医疗机构中药制剂三结合转化推进会”在贵阳成功举办。本次推进会创新整合多方社会资源,汇聚贵州中医药大学高校资源、贵州省药学会学术团体、贵州省内优秀制药企业、医疗机构制剂单位、药物临床试验机构以及贵州省药品监管局监管力量,构建起“高校—企业—学会—监管—医院”五位一体的制剂转化协同平台,旨在打通院内制剂从临床经验到注册新药的全链条通道。

在组织形式上,推进会打破以往单点对接的传统模式,首次将医疗机构制剂单位、药物临床试验机构、制药企业及监管部门四方聚首一堂,围绕“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合审评证据体系,开展专题培训、案例研讨和自由交流。通过面对面的深度对接,有效消除了信息不对称、路径不清晰等长期制约制剂转化的壁垒,实现了需求发布、资源展示和合作意向的精准碰撞。

在推进会上,企业特别分享了凭借人用经验支持豁免Ⅱ期临床、直接进入Ⅲ期试验的成功经验,为全省制剂转化提供了可复制的范本。在四方自由交流环节,多家制剂单位展示了具有临床价值的特色品种,企业与临床试验机构就循证评价、多中心研究平台建设进行了深入沟通。初步统计,已有两个院内制剂与制药企业达成转化合作意向,正式进入后续研发阶段,标志着平台搭建初见成效。

贵州省药品监管局表示,将持续发挥监管服务职能,做好政策引导和审评协调,推动更多安全有效的医疗机构制剂加速向国药准字号转化,为贵州中医药产业高质量发展注入新动能。


责任编辑:kj005

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